VIDALTA 10 E 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CARBIMAZOLO

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QH03BB01

INN (Nome Internazionale):

carbimazole

Composizione:

CARBIMAZOLO - 10 MILLIGRAMMO (I), CARBIMAZOLO - 15 mg, CARBIMAZOLO - 10 mg

Confezione:

6 CONTENITORI DA 100 COMPRESSE DA 10 MG, SCATOLA DA 30 COMPRESSE DA 10 MG, 6 CONTENITORI DA 100 COMPRESSE DA 15 MG, 6 CONTENITOR

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CARBIMAZOLE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE

Foglio illustrativo

Foglietto Ill. Vidalta 10 mg_18.06.12
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
VIDALTA 10 MG
COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
RAPPRESENTANTE IN ITALIA
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna (Austria)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vidalta 10 mg, compresse a rilascio prolungato per gatti.
Carbimazolo
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Compresse tonde di colore rosa, ognuna contenente 10 mg di carbimazolo
(principio
attivo) e 0,25 mg di ossido di ferro rosso (E 127, eccipiente).
4.
INDICAZIONI
Trattamento dell’ipertiroidismo e dei segni clinici associati ad
esso nel gatto.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti affetti da concomitanti malattie sistemiche, quali
una grave malattia
primaria del fegato o il diabete mellito.
Non
usare
in
gatti
con
sintomi
correlati
a
malattie
autoimmuni
e/o
una
conta
eritrocitaria o leucocitaria alterata, quali anemia, neutropenia o
linfopenia.
Non
usare
in
gatti
con
disturbi
piastrinici
(in
particolare
trombocitopenia)
o
coagulopatie.
Non usare in gatti con ipersensibilità ai mercaptoimidazoli
(carbimazolo o tiamazolo
(metimazolo)).
Non usare in gatte gravide o in allattamento.
Foglietto Ill. Vidalta 10 mg_18.06.12
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6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse più frequenti sono vomito, diarrea, diminuzione
dell'appetito,
perdita di condizione, letargia, tachicardia, polidipsia,
disidratazione e poliuria. Sono
stati
riportati
anche
sintomi
dermatologici
(prurito,
dermatite
umida,
eritema,
alopecia, escoriazioni del muso). Questi sintomi clinici sono
general

Scheda tecnica

Vidalta 10 mg compresse a rilascio prolungato per gatti
Vidalta 15 mg compresse a rilascio prolungato per gatti
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vidalta 10 mg compresse a rilascio prolungato per gatti
BE, NO: Vidalta Vet 10 mg prolonged release tablets for cats
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Carbimazolo
10,0 mg
ECCIPIENTI:
Ossido di ferro rosso (E172) 0,25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa tonda di colore rosa picchiettata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’ipertiroidismo e dei segni clinici associati ad
esso nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti affetti da concomitanti malattie sistemiche, quali
una grave malattia
primaria del fegato o il diabete mellito.
Non usare in gatti con sintomi correlati a malattie autoimmuni e/o una
conta eritrocitaria
o leucocitaria alterata, quali anemia, neutropenia o linfopenia.
Non usare in gatti con disturbi piastrinici (in particolare
trombocitopenia) o
coagulopatie.
Non usare in gatti con ipersensibilità ai mercaptoimidazoli, come
carbimazolo o
tiamazolo (metimazolo), o ad uno degli eccipienti.
Si prega di fare riferimento al paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il tiamazolo (metimazolo), il metabolita attivo del carbimazolo,
inibisce la produzione
dell’ormone tiroideo, perciò l’interruzione del trattamento con
carbimazolo porta ad un
rapido ritorno (entro 48 ore) dell’ormone tiroideo ai livelli
pre-trattamento. La
somministrazione cronica risulta quindi necessaria, a meno che non
venga eseguita una
tiroidectomia chirurgica o una radioterapia.
Una piccola percentuale di gatti affetti da adenoma tiroideo potrebbe
non rispondere o
avere una scarsa risposta al trattamento.
Il carcinoma della tiroide è una causa rara di