VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Guaifenesina

Commercializzato da:

PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice ATC:

R05CA03

INN (Nome Internazionale):

Guaifenesina

Confezione:

"200 MG/15 ML SCIROPPO" 1 FLACONE 120 ML; "200 MG/15 ML SCIROPPO" 1 FLACONE 180 ML; "200 MG/15 ML SCIROPPO" 1 FLACONE 250 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Guaifenesina

Dettagli prodotto:

028689026 - 200 MG/15 ML SCIROPPO 1 FLACONE 180 ML - Autorizzato; 028689014 - 200 MG/15 ML SCIROPPO 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 028689038 - 200 MG/15 ML SCIROPPO 1 FLACONE 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE 200 MG/15 ML SCIROPPO
guaifenesina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vicks Tosse Fluidificante e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vicks Tosse Fluidificante
3.
Come prendere Vicks Tosse Fluidificante
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vicks Tosse Fluidificante
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE E A COSA SERVE
Vicks Tosse Fluidificante contiene il principio attivo _guaifenesina_,
che
appartiene al gruppo di medicinali chiamati espettoranti, in grado di
fluidificare facilitarel’espulsione. delle secrezioni
dell’apparato bronchiale.
Vicks Tosse Fluidificante è indicato come fluidificante nelle
condizioni
acute e croniche dell’apparato bronchiale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE
NON PRENDA VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vicks Tosse
Fluidificante.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di
prendere Vicks Tosse Fluidificante se ha una tosse cronica o
pers

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vicks Tosse Fluidificante 200 mg/15 ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
_principio attivo:_ guaifenesina
1,333 g (1,333% p/v)
Eccipienti
con effetti
noti: saccarosio, zucchero invertito, glicole
propilenico, etanolo sodio benzoato e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo, per somministrazione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato
bronchiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni
15 ml (equivalente a 3 cucchiaini da
caffè)
Bambini dai 6 agli 11 anni
10 ml (equivalente a 2 cucchiaini da caffè)
Bambini dai 2 ai 5 anni
5 ml (equivalente a 1 cucchiaino da caffè)
Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al
giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
-
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non somministrare nei bambini di età inferiore a due anni, se non
dietro
consiglio del medicoIn caso di determinazione dell’acido
5-idrossi-indol-
acetico e vanilmandelico, la guaifenesina può determinare un
risultato
falsamente positivo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con tosse cronica o persistente, come ad esempio quella che
si
presenta a causa di asma, fumo, bronchite cronica e enfisema devono
rivolgersi al proprio medico prima di assumere questo medicinale.
Se i sintomi