VICKS SINEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossimetazolina

Commercializzato da:

PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxymetazoline

Confezione:

"0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE"FLACONE 15 ML; "ALOE 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE"FLACONE NEBULIZZATORE 15 ML; FLACONE CONTAGOC

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossimetazolina

Dettagli prodotto:

023198017 - 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONEFLACONE 15 ML - Autorizzato; 023198029 - ALOE 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZAREFLACONE NEBULIZZATORE 15 ML - Autorizzato; 023198031 - FLACONE CONTAGOCCE 15 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VICKS SINEX ALOE 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Vicks Sinex Aloe e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex Aloe
3.
Come usare Vicks Sinex Aloe
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vicks Sinex Aloe
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VICKS SINEX ALOE E A COSA SERVE
Vicks Sinex Aloe contiene _ossimetazolina cloridrato_
che ha proprietà
decongestionanti ed è indicata per il trattamento del raffreddore .
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VICKS SINEX ALOE
NON USI VICKS SINEX ALOE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha la prostata ingrossata (_ipertrofia prostatica_);
-
se soffre di una grave malattia al cuore;
-
se soffre di pressione elevata (grave _ipertensione arteriosa_);
-
se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata pressione
all’interno dell’occhio (_glaucoma_);
-
se la sua tiroide funziona più del normale (_ipertiroidismo_);
-
durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci
usati contro la depressione detti inibitori delle monoamino-ossidasi
(_IMAO_);
-
se ha un’infiammazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vicks Sinex Aloe 0,05% soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
−
Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 0,0500 % p/v. 1 ml di
prodotto
contiene 0,5 mg di ossimetazolina cloridrato.
−
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare (soluzione acquosa incolore con odore di
mentolo per
applicazioni nasali topiche).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8
– 12 ore,
salvo diversa indicazione del medico. Tenere il flacone in posizione
verticale,
introdurre nella narice la sua estremità e premere il nebulizzatore
con moto
rapido e deciso. Dopo l’applicazione, inspirare profondamente a
bocca chiusa.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed
ipertensione
arteriosa gravi. Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e
nelle
due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi (IMAO).
Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle
narici.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo
di
ritenzione urinaria, negli anziani.
Impiegare con cautela anche nei pazienti con angina e diabete. Se i
sintomi
persistono si deve considerare una rivalutazione clinica, in ogni
caso, il
trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni consecutivi
per evitare
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propr