VICKS SINEX 0,5 mg/ml

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

OXYMETAZOLINUM

Commercializzato da:

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

OXYMETAZOLINUM

Dosaggio:

0,5mg/ml

Forma farmaceutica:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Dettagli prodotto:

8034/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu pompa pulverizatoare din PP care contine spray nazal, sol.; 8034/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu pompa pulverizatoare din PP care contine spray nazal, sol.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8034/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VICKS SINEX 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de oximetazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, trebuie să utilizaţi Vicks
Sinex cu prudenţă pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT.
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vicks Sinex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vicks Sinex
3.
Cum să utilizaţi Vicks Sinex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vicks Sinex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VICKS SINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vicks Sinex este un spray nazal utilizat local pentru ameliorarea
simptomelor de nas înfundat asociate
cu răceala sau cu rinita alergică, la adulți și copii cu varsta de
cel puțin 6 ani.
Efectul spray-ului începe după câteva minute și durează până la
12 ore.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VICKS SINEX
NU UTILIZAŢI VICKS SINEX:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă clorhidrat de
oximetazolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
-
dacă luaţi (sau ați lua

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8034/2015/01 _Anexa 2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml.
1 spray (50 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină aproximativ 25
micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 10 ani: 1-2
pulverizări în fiecare nară de maxim 2-3 ori pe
zi.
_Copii și adolescenți _
Copii cu vârsta cuprisă între 6 şi 10 ani: 1 pulverizare în
fiecare nară de maxim 2-3 ori pe zi.
Nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Vicks Sinex nu trebuie utilizat mai mult de 5-7 zile consecutive.
Calea de administrare: nazală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensiblitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
•
La pacienţi care utilizează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
sau la pacienţi care au utilizat
IMAO în ultimele două săptămâni.
•
La pacienţi cu glaucom cu unghi închis.
•
La pacienţi după hipofizectomie transfenoidală.
•
Dacă există inflamaţie cutanată sau a mucoasei vestibulului nazal
şi cruste (rinita sicca).
•
La pacienţi cu boli coronariene acute sau wheezing asociat cu
insuficienţă cardiacă congestivă.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu hipertensiune
arterială, boli cardiace, inclusiv angină
pectorală, hipertiroidie, diabet zaharat și hipertrofie de
prostată.
•
A nu se depăși doza recomandată.
•
În cazul în care simptomele se agravează sau nu se ameliorează
după 3 zile, medi