Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
PROCTER & GAMBLE S.R.L.
N02BE51
Paracetamol, associations, excl. psicolettici
"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 5 BUSTINE
M
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
039774029 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 039774017 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 5 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Vicks Influenza e Raffreddore Paracetamolo 500 mg, guaifenesina 200 mg, fenilefrina HCl 10 mg. Polvere per soluzione orale LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, è necessario prestare attenzione nell'impiego di Vicks Influenza e Raffreddore. - CONSERVI QUESTO FOGLIO . Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, contatti il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO : 1. Che cos'è Vicks Influenza e Raffreddore e a che cosa serve 2. Prima di prendere Vicks Influenza e Raffreddore 3. Come prendere Vicks Influenza e Raffreddore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vicks Influenza e Raffreddore 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È VICKS INFLUENZA E RAFFREDDORE E A CHE COSA SERVE Vicks Influenza e Raffreddore è indicato per il sollievo sintomatico in caso di raffreddore e influenza. Contiene tre principi attivi: • il paracetamolo è un noto ANTIDOLORIFICO (attenua il dolore). E’ efficace contro il dolore incluso il mal di testa E il mal di gola, può inoltre ridurre la febbre (antipiretico); • la guaifenesina (un espettorante) scioglie il catarro, contribuendo ad attenuare la tosse grassa; • la fenilefrina cloridrato (un decongestionante nasale) riduce il gonfiore dei dotti nasali, dando sollievo in caso di naso congestionato. BISOGNA USARE VICKS INFLUENZA E RAFFREDDORE SOLO SE SI HA DOLORE O FEBBRE, CONGESTIONE NASALE E TOSSE GRASSA. 2. PRIMA DI PRENDERE VICKS INFLUENZA E RAFFREDDORE NON PRENDA VICKS INFLUENZA E RAFFREDDORE • se è allergico al paracetamolo, alla guaifenesina, al Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vicks Influenza e Raffreddore Paracetamolo 500 mg, fenilefrina HCl 10 mg, guaifenesina 200 mg Polvere per soluzione orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: 500 mg di paracetamolo 200 mg di guaifenesina 10 mg di fenilefrina cloridrato Eccipienti: Saccarosio 2000 mg Aspartame 6 mg Sodio 157 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale, bustina Polvere color avorio 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento sintomatico a breve termine di dolore lieve o moderato, febbre, congestione nasale con effetto espettorante in caso di tosse grassa, associato a raffreddore, brividi ed influenza. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Sciogliere il contenuto di una bustina in una tazza di medie dimensioni e aggiungere acqua calda non bollente (250 ml circa). Lasciare raffreddare fino a una temperatura bevibile. Adulti e bambini a partire dai 12 anni di età: una bustina Ripetere ogni quattro ore secondo le indicazioni, senza superare le quattro dosi (bustine) nell’arco di 24 ore. Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni senza il consiglio del medico. Non somministrare ai pazienti con compromissione epatica o compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3). Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica o compromissione renale grave Ipertensione Ipertiroidismo Diabete Malattie cardiache. Glaucoma ad angolo chiuso Porfiria Utilizzo in pazienti che stanno assumendo antidepressivi triciclici Utilizzo in pazienti che stanno assumendo, o che hanno assunto nelle 2 settimane precedenti, inibitori della monoamina ossidasi (IMAO ). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu Leggi il documento completo