VIARTRIL-S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Glucosamina

Commercializzato da:

ROTTAPHARM S.P.A.

Codice ATC:

M01AX05

INN (Nome Internazionale):

Glucosamine

Confezione:

"1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE"20 BUSTINE; "400 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE A + 6 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Glucosamina

Dettagli prodotto:

028034015 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE20 BUSTINE - Autorizzato; 028034027 - 400 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE A + 6 FIALE B - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

VIARTRIL-S
GLUCOSAMINA SOLFATO
COMPOSIZIONE
Ogni bustina contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Glucosamina solfato
mg
1500
sottoforma di Glucosamina solfato (cristallina) * Sodio cloruro
mg
1884
ECCIPIENTI
Aspartame, Sorbitolo, Acido citrico, Carbowax 4000
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale: Astuccio da 20 bustine da 1500 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
M01A X05:
Altri farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei
- Glucosamina solfato.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
PRODUTTORE
Titolare A.I.C.
: ROTTAPHARM S.P.A. - GALLERIA UNIONE, 5, 20122 – MILANO
Prodotto da
: ROTTAPHARM Ltd - Damastown Industrial ParK, Mulhuddart - Dublino 15
– Irlanda o
S.I.G.M.A.R. Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11 - Almè (BG)
Confezionato da
: ROTTAPHARM Ltd - Damastown Industrial ParK, Mulhuddart - Dublino 15
- Irlanda
o S.I.G.M.A.R. Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11 - Almè (BG)
Controllato da
: ROTTAPHARM Ltd - Damastown Industrial ParK, Mulhuddart - Dublino 15
- Irlanda o
S.I.G.M.A.R. Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11 - Almè (BG) o
ROTTAPHARM S.p.A. – Via Valosa di Sopra,
9 – 20052 Monza (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrosi primarie e secondarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti.
Per la presenza nella composizione di Aspartame la preparazione é
controindicata in caso di
fenilchetonuria.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
La somministrazione di VIARTIL-S dovrebbe essere sospesa nelle donne
che hanno problemi di
fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
L’uso di VIARTRIL-S è sconsigliato nelle donne che intendono
iniziare una gravidanza.
Non sono noti effetti sfavorevoli sulle funzioni riproduttive e
sull'allattamento. Ciò nonostante si
raccomanda di limitare l'uso del farmaco ai casi di riconosciuta
necessità e sotto controllo medico.
Si eviti l'uso delle fiale nei primi mesi di gravidanza.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Documento reso disponibile da AIFA il 06/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni event

Scheda tecnica

VIARTRIL-S
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
VIARTRIL-S
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1.
Ogni bustina contiene
PRINCIPIO ATTIVO
Glucosamina solfato (cristallina)
mg
1884
equivalente a:
Glucosamina solfato
mg
1500
Sodio cloruro
mg
384
ECCIPIENTI
Aspartame
mg
2,5
Sorbitolo
mg
2028,5
Acido citrico
mg
25,0
Carbowax 4000
mg
10,0
3 .
FORME FARMACEUTICHE
Bustine monodose per uso orale.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Artrosi primarie e secondarie.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda il contenuto di 1
bustina (sciolto in un bicchiere
d'acqua) 1 volta al dì per 6 settimane o anche più a lungo, se
opportuno.
Il ciclo può essere ripetuto con intervalli di 2 mesi.
4.3.
Co n t r o i n d i c a z i o n i
Ipersensibilità verso uno dei componenti. Per la presenza nella
composizione dell'aspartame, la
preparazione in bustine è controindicata in caso di fenilchetonuria.
4.4.
Speciali precauzioni per l'uso
La somministrazione di VIARTRIL-S dovrebbe essere sospesa nelle donne
che hanno problemi di
fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
L’uso di VIARTRIL-S è sconsigliato nelle donne che intendono
iniziare una gravidanza.
Sebbene il VIARTRIL-S non abbia un’attività inibitoria sulla
sintesi delle prostaglandine e della
ciclossigenasi, se ne sconsiglia l’uso nelle donne che intendano
iniziare una gravidanza.
4.5.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni
La somministrazione orale di glucosamina solfato può favorire
l'assorbimento gastro-intestinale delle
tetracicline e può ridurre quello delle penicilline o del
cloramfenicolo, dati contemporaneamente per
via orale.
Non esistono preclusioni alla somministrazione contemporanea di
analgesici o di antiflogistici
steroidei o non steroidei.
Sebbene i dati su possibili interazioni farmacologiche con glucosamina
siano limitati, sono stati
riportati incrementi del parametro INR con antag