VIACORAM 7 mg/5 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dosaggio:

7mg/5mg

Forma farmaceutica:

COMPR.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Gruppo terapeutico:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Dettagli prodotto:

13351/2020/09 Cutie cu 5 flac. din PP x 100 compr. film.; 13351/2020/08 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 13351/2020/07 Cutie cu 2 flac. din PP x 50 compr. film.; 13351/2020/06 Cutie cu 3 flac. din PP x 30 compr. film.; 13351/2020/05 Cutie cu 3 flac. din PP x 28 compr. film.; 13351/2020/04 Cutie cu 2 flac. din PP x 30 compr. film.; 13351/2020/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.; 13351/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 28 compr. film.; 13351/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 10 compr. film.; 7998/2015/05 Cutie cu 5 flac. din PP x 100 compr. film.; 7998/2015/04 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 7998/2015/03 Cutie cu 3 flac. din PP x 30 compr. film.; 7998/2015/02 Cutie cu 2 flac. din PP x 30 compr. film.; 7998/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13350/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 13351/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIACORAM 3,5 MG/2,5MG COMPRIMATE
VIACORAM 7 MG/5 MG COMPRIMATE
perindopril arginină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Viacoram şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viacoram
3.
Cum să luaţi Viacoram
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viacoram
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIACORAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viacoram este o combinaţie de două substanțe active, perindopril
şi amlodipină. Ambele substanțe vă
ajută să controlați tensiunea arterială mare.
Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Amlodipina este un
antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de
medicamente numite dihidropiridine).
Împreună, acestea acţionează prin lărgirea şi relaxarea vaselor
de sânge, astfel încât sângele să treacă
mai ușor prin acestea şi fac ca inima dumneavoastră să menţină
mai uşor un flux bun al sângelui.
Viacoram este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) la adulți.

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13350/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 13351/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg comprimate
[Viacoram 7 mg/5 mg comprimate]
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine perindopril 2,378 mg echivalent cu perindopril
arginină 3,5 mg şi besilat de
amlodipină 3,4675 mg echivalent cu amlodipină 2,5 mg.
[Un comprimat conţine perindopril 4,756 mg echivalent cu perindopril
arginină 7 mg şi besilat de
amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg.]
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,62 mg.
[Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,23 mg.]
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 5 mm.
[Comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 6 mm, gravate
cu
pe una dintre fețe.]
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Viacoram este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrare orală.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg este indicat ca terapie de primă linie la
pacienţi cu hipertensiune arterială.
Doza de inițiere recomandată pentru Viacoram este 3,5 mg/2,5 mg,
administrată o dată pe zi.
După cel puțin patru săptămâni de tratament, doza poate fi
crescută la 7 mg/5 mg o dată pe zi la pacienții
a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2) _
2
Viacoram este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-ul creatininei sub
30 ml/min) (vezi pct.
_ _
4.3).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min), doza iniţială
recomandată pentru Viacoram este 3,5 mg/2,5 m