VETMULIN 162 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-09-2017

Principio attivo:

TIAMULINA

Commercializzato da:

HUVEPHARMA NV

Codice ATC:

QJ01XQ01

INN (Nome Internazionale):

tiamulin

Composizione:

TIAMULINA - 162 milligrammi/millilitro (MG/ML), TIAMULINA - 162 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 100 ML, 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

TIAMULINA

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetmulin 162 mg/ml Soluzione iniettabile per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Tiamulina
162 mg
ECCIPIENTI
Butil paraidrossibenzoato
0,324 mg
Gallato di propile (E310)
0,163 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione oleosa di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento e la metafilassi della dissenteria suina causata da
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Per il trattamento della polmonite enzootica causata da _Mycoplasma
hyopneumoniae_, sensibile alla
tiamulina, e dell’artrite micoplasmica provocata da _Mycoplasma
hyosynoviae, _sensibile alla tiamulina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza nota alla tiamulina.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nel punto dell’iniezione possono manifestarsi
infiammazioni/cicatrizzazioni. Si raccomanda pertanto
la somministrazione del prodotto nel muscolo del collo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Data la probabile variabilità (geografica e nel tempo) nel
verificarsi della resistenza dei batteri alla
tiamulina, l’uso del prodotto deve essere basato sul campionamento
batteriologico e su test di
sensibilità, tenendo conto delle linee guida ufficiali e locali sui
trattamenti antimicrobici. L’uso del
prodotto per fini diversi da quelli indicati nel riassunto delle
caratteristiche del prodotto può aumentare
la prevalenza di batteri resistenti alla tiamulina e può ridurre
l’efficacia del trattamento con altre
pleuromutiline, a causa della potenziale resistenza crociata.
L’impiego ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gest
                                
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