VETMEDIN 10 mg CAPSULES

Nazione: Portogallo

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

pimobendan 10 mg

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA

Codice ATC:

QC01CE90

Forma farmaceutica:

Capsule, hard

Gruppo terapeutico:

pimobendane

Area terapeutica:

Dogs Non Food

Data dell'autorizzazione:

2013-04-24

Foglio illustrativo

1 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

2 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin  10 mg capsules 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each capsule contains: 

Active substance 
Pimobendan    

10 mg 

Excipients 
Titanium  dioxide  (E171) 

1.920 mg 
Red iron  oxide (E172)   

0.154 mg 
Black iron oxide (E172) 

0.031 mg 
Erythrosin  (E127) 

0.077 mg 

For the full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Capsule, hard. 
Oblong  hard gelatine  capsule with  a pink  opaque cap and a white opaque body. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE , SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For  the  treatment  of  canine  congestive  heart  failure  originating  from  dilated  cardiomyopathy  or  valvular 
insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  regurgitation).   

4.3. 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  cases  of  hypertrophic  cardiomyopathies  or  clinical  conditions  where  an  augmentation  of 
cardiac output is not possible  for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic stenosis). 
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS 

In diabetic animals,  glucose levels have to be strictly controlled.   

Absorption  of  this  product  is  modified  when  administered  with  food.  Therefore,  the  optimum  efficacy  is 
granted when the stomach is empty. The product should be given one hour before feeding. 

3 

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS F

Scheda tecnica

1 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

2 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin  10 mg capsules 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each capsule contains: 

Active substance 
Pimobendan    

10 mg 

Excipients 
Titanium  dioxide  (E171) 

1.920 mg 
Red iron  oxide (E172)   

0.154 mg 
Black iron oxide (E172) 

0.031 mg 
Erythrosin  (E127) 

0.077 mg 

For the full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Capsule, hard. 
Oblong  hard gelatine  capsule with  a pink  opaque cap and a white opaque body. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE , SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For  the  treatment  of  canine  congestive  heart  failure  originating  from  dilated  cardiomyopathy  or  valvular 
insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  regurgitation).   

4.3. 
CONTRAINDICATIONS  

Do  not  use  in  cases  of  hypertrophic  cardiomyopathies  or  clinical  conditions  where  an  augmentation  of 
cardiac output is not possible  for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic stenosis). 
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS 

In diabetic animals,  glucose levels have to be strictly controlled.   

Absorption  of  this  product  is  modified  when  administered  with  food.  Therefore,  the  optimum  efficacy  is 
granted when the stomach is empty. The product should be given one hour before feeding. 

3 

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS F