Vetflurane 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Isoflurane

Commercializzato da:

VIRBAC

Codice ATC:

QN01AB06

INN (Nome Internazionale):

Isoflurane

Dosaggio:

1000 mg/g

Forma farmaceutica:

inhalaatiohöyry, neste

Confezione:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 137317) Ei kaupan: 100 ml

Tipo di ricetta:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml

Area terapeutica:

Isofluraani

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2010-12-23

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE
Veflurane 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC S.A.
1ére avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Veflurane 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine:
Isofluraani 1000 mg/g
Kirkas, väritön neste
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
alttiutta malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista systeemisen verenpaineen
laskua ja hengityslamaa.
Sydämen rytmihäiriöitä ja ohimenevää bradykardiaa on raportoitu
vain harvoin.
Malignia hypertermiaa on raportoitu hyvin harvoin sille alttiilla
eläimillä.
Hengityslama tulee hoitaa avustetulla ventilaatiolla.
Sydämen pysähdyksen ollessa kyseessä suorita täydellinen
kardiopulmonaarinen elvytys.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja fretti.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sedatiivien ja analgeettien samanaikainen käyttö vähentää
todennäköisesti anestesian aikaansaamiseen
ja ylläpitämiseen tarvittavan isofluraanin määrää. Katso kohta
12 erityiset yhteisvaikutukset.
HEVONEN
Hevosella isofluraanin MAC-arvo on noin 1,31 %.
Esilääkitys
Isofluraania voidaan käyttää muiden eläinanestesian
esilääkityksessä yleisesti käytettyjen lääkeaineiden
kanssa. Seuraavat lääkeaineet on todettu yhteensopiviksi
isoflu

Scheda tecnica

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vetflurane 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine:
Isofluraani 1000 mg/g
Eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja fretti.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
alttiutta malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ruumiinlämmön lasku vaikuttaa muita enemmän lintujen, ja jossain
määrin myös pienten nisäkkäiden
aineenvaihduntaan, mikä johtuu suuresta pinta-alasta suhteessa
ruumiin painoon. Matelijoilla
lääkeaineiden metaboloituminen on hidasta ja suuresti riippuvaista
ympäristön lämpötilasta.
Isofluraanin imeytyminen, jakautuminen ja eliminoituminen on nopeaa,
ja se eliminoituu pääasiassa
muuttumattomana keuhkojen kautta. Näiden ominaisuuksien takia se voi
sopia erityispotilasryhmille
kuten nuorille tai vanhoille, tai niille, joiden maksan, munuaisten
tai sydämen toiminta on
heikentynyt.
Anestesiaprotokolla tulee kuitenkin päättää potilaskohtaisesti.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Isofluraanillaon vain vähän tai ei lainkaan analgeettisia
ominaisuuksia. Riittävästä kivunlievityksestä
2
tulee aina huolehtia ennen leikkausta. Potilaan kivunlievityksen tarve
tulee arvioida
ennen anestesian päättymistä.
Valmisteen käyttö potilailla, joilla on sydänsairaus, tulee harkita
eläinlääkärin
hyöty-haitta-arvion perusteella.
Hengityksen ja pulssin frekvenssiä ja muita ominaisuuksia tulee
seurata. Ilmatiet on
pidettävä avoimina ja huolehdittava kudoste