Vetdrax 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Tulathromycin

Commercializzato da:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Codice ATC:

QJ01FA94

INN (Nome Internazionale):

Tulathromycin

Dosaggio:

25 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2023-02-02

Scheda tecnica

14. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETDRAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 25 MG/ML
0.
D.SP.NR.
32019
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetdrax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tulathromycin
25 mg
HJÆLPESTOF:
Monothioglycerol
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
tulathromycinfølsomme _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma hyopneumonia, Haemophilus parasuis _og _Bordetella
bronchiseptica _
Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal være konstateret, inden
veterinærlægemidlet
bruges. Veterinærlægemidlet må kun anvendes til svin, som forventes
at udvikle
sygdommen inden for 2–3 dage.
_dk_hum_65110_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika
af macrolid-gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens med andre macrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider
og
lincosamider.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behandling med veterinærlægemidlet skal baseres på følsomhedstest
af bakterien isoleret
fra dyret.
Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions-
eller bedriftsniveau)
epidemiologisk information om følsomhed hos målbakterierne.
Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle
midler skal tages i
betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Anvendelse af præparatet der afviger fra vejledningerne i
produktresuméet kan øge
prævalensen af bakterier, der er resistente over for tulathromycin,
og kan nedsætte
effektiviteten af behandlingen med andre macro