Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulodexidum
Alfasigma S.p.A.
B01AB11
Sulodexidum
250 LSU
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700356; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990039616
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VESSEL DUE F 250 LSU KAPSUŁKI MIĘKKIE _SULODEXIDUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek V ESSEL DUE F i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku V ESSEL DUE F 3. Jak stosować lek V ESSEL DUE F 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek V ESSEL DUE F 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VESSEL DUE F I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE V ESSEL DUE F zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na niektóre z czynników odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi działa przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość krwi u osób ze zmianami naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów. V ESSEL DUE F kapsułki miękkie stosuje się w leczeniu objawowej pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej, owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, objawowej przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a) oraz przedłużonej wtórnej profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokic Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VESSEL DUE F, 250 LSU, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 250 LSU sulodeksydu _ _ ( _Sulodexidum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan sodowy: 0,26 mg w kapsułce, propylu parahydroksybenzoesan sodowy: 0,13 mg w kapsułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie. Ceglastoczerwone, owalne kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych: - Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej, - Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, - Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a); - Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. - Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej : 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej 1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo prze 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy na dobę miedzy posiłkami przez 30-70 dni. Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a) 1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo prze 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy na dobę miedzy posiłkami przez 6 miesięcy. Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, któ Leggi il documento completo