Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Solifencīna sukcināts
Astellas Pharma d.o.o., Slovenia
G04BD08
Solifenacin succinate
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Astellas Pharma Europe B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VESICARE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES VESICARE 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Solifenacini succinas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vesicare un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vesicare lietošanas 3. Kā lietot Vesicare 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vesicare 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VESICARE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Vesicare aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt. Vesicare lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu ārstēšanai. Šie simptomi ir: pēkšņa, izteikta vajadzība urinēt, bez iepriekšējiem simptomiem, vajadzība bieži urinēt vai slapināšanās, ja nepaspējat tikt līdz tualetei laikus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VESICARE LIETOŠANAS NELIETOJIET VESICARE ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna retence) - ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu saslimšana (ieskaitot toksisku palielinātu resno zarnu, komplikācija, kas saistīta ar čūlaino kolītu) - ja Jums ir muskuļu slimība, ko sauc par _Myasthenia gravis Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vesicare 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vesicare 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta (_Solifenacini succinas_), kas atbilst 3,8 mg solifenacīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (107,5 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Vesicare 5 mg apvalkotās tabletes: katra 5 mg tablete ir apaļa, gaiši dzeltenā krāsā un vienā pusē marķēta ar logotipu un cipariem „150”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami nepieciešamas urinācijas ārstēšana pacientiem ar pārlieku aktīvas urīnpūšļa darbības sindromu. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _ Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā. _Pediatriskā populācija _ Vesicare drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, līdz šim nav pierādīta. Tādēļ bērniem Vesicare lietot nedrīkst. _Pacienti ar nieru nepietiekamību _ Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss > 30 ml/min) deva nav jāpielāgo. Pacientu ar smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) ārstēšanā jāievēro piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2 apakšpunktu). _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _ Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Pacientu ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 _Child-Pugh_ punkti) ārstēšanā jāievēro piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2 apakšpunktu). _Spēcīgi citohroma P450 3A4 inhibitori _ SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 Maksimālā Vesicare deva j Leggi il documento completo