VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS # VERSIFEL FeLV

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA-CEPA KAWAKAMI-THEILEN INACTIVADA

Commercializzato da:

ZOETIS SPAIN S.L.

Codice ATC:

QI06AA01

INN (Nome Internazionale):

FELINE LEUKEMIA-CEPA VIRUS KAWAKAMI-THEILEN INACTIVATED

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composizione:

VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA-CEPA KAWAKAMI-THEILEN INACTIVADA MIN8,1 LOG2Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica

Via di somministrazione:

VÍA SUBCUTÁNEA

Confezione:

VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Bandeja de plástico transparente con 10 viales de 1 dosis (1 ml) # VERSIFEL FeLV, VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Bandeja de plástico transparente con 10 viales de 1 dosis (1 ml) # VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS 10 (1 ml), VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Bandeja de plástico transparente con 25 viales de 1 dosis (1 ml) # VERSIFEL FeLV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS 25 (1 ml)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Gatos

Area terapeutica:

Virus de la leucemia felina

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la Leucemia felina (FeLV); Contraindicaciones especie 15: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malestar; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación de los ganglios linfáticos; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 580167 Autorizado, 580168 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de leucemia felina inactivado (FeLV) subtipos A, B y C (cepa
Kawakami-Theilen) incluyendo antí-
genos de la subunidad gp70 que inducen anticuerpos anti-gp70
MGT

8,1 log
2
*
*Determinado mediante una prueba de potencia en ratón (anticuerpos
anti-gp70, MGT = media geométri-
ca de los títulos)
ADYUVANTES:
Quil A
20 μg
Colesterol
20 μg
DDA (bromuro de dimetil-dioctadecil amonio)
10 μg
Carbómero
0,5 mg
Suspensión ligeramente opaca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de gatos susceptibles a partir de 9
semanas de edad para reducir el número de
gatos infectados con el virus de la leucemia felina y que presenten
signos clínicos de la enfermedad.
No hay datos disponibles para demostrar la protección frente a la
enfermedad clínica, pero la prevención
de la infección está asociada con la protección frente a la
enfermedad clínica.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación y
tres años después de la revacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No vacunar a gatos positivos al virus de la leucemia felina. Por
tanto, se recomienda analizar la presencia
de virus de la leucemia felina antes de la vacunación.
No hay datos disponibles que demuestren la eficacia de la vacuna en
presencia de anticuerpos de origen
materno.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los an

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de leucemia felina inactivado (FeLV) subtipos A, B y C (cepa
Kawakami-Theilen) incluyendo antí-
genos de la subunidad gp70 que inducen anticuerpos anti-gp70
MGT

8,1 log
2
*
*Determinado mediante una prueba de potencia en ratón (anticuerpos
anti-gp70, MGT = media geométri-
ca de los títulos).
ADYUVANTES:
Quil A
20 μg.
Colesterol
20 μg.
DDA (bromuro de dimetil-dioctadecil amonio)
10 μg.
Carbómero
0,5 mg.
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Solución tampón fosfato salina
Suspensión ligeramente opaca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos susceptibles a partir de 9
semanas de edad para reducir el número de
gatos infectados con el virus de la leucemia felina y que presenten
signos clínicos de la enfermedad.
No hay datos disponibles para demostrar la protección frente a la
enfermedad clínica, pero la prevención
de la infección está asociada con la protección frente a la
enfermedad clínica.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación y
tres años después de la revacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
No vacunar a gatos positivos al virus de la leucemia felina.
Por tanto, se recomienda analizar la presencia de virus de la leucemia
felina antes de la vac