Verapamil-ratiopharm

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Verapamilio hidrochloridas

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH

Codice ATC:

C08DA01

INN (Nome Internazionale):

Verapamilio hydrochloride

Dosaggio:

80 mg; 40 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Verapamil

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1995-04-05

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERAPAMIL-RATIOPHARM 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VERAPAMIL-RATIOPHARM 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Verapamilio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VERAPAMIL-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Verapamil-ratiopharm medžiaga verapamilis yra kalcio
kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir
kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
-
Krūtinės anginos gydymui.
-
Arterinės hipertenzijos gydymui.
-
Supraventrikulinės tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei
skilvelių susitraukimų dažnio mažinimui,
prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su
VPV sindromu, atveju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERAPAMIL-RATIOPHARM
VERAPAMIL-RATIOPHARM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis);
-
jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas);
-
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
-
jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
-
jeigu yra sinoatrialinė blokada;
-
jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas;
-
jeigu yra ūminis miokardo infark

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės
Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės _
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg verapamilio
hidrochlorido.
_Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės_
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg verapamilio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Verapamil-ratiopharm 40 mg_: baltos, apvalios, abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės nuožulniais
kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“.
_Verapamil-ratiopharm_ _80 mg_: baltos, apvalios, abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės su „V80”
įranta iš vienos pusės ir vagele iš kitos.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Krūtinės anginos gydymas.
-
Arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Supraventrikulinės tachikardijos gydymas ir profilaktika bei
skilvelių susitraukimų dažnio
mažinimas prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus
susijusius su VPV sindromu, atveju
(žr. 4.3 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Verapamilio hidrochlorido dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui
atskirai, atsižvelgiant į ligos
sunkumą. Ilgalaikio gydymo patirtis rodo, kad visų nurodytų
indikacijų atveju vidutinė paros dozė yra
240-360 mg. Ilgalaikio vartojimo metu paros dozė neturėtų būti
didesnė kaip 480 mg. Trumpalaikio
gydymo metu dozė gali būti didesnė. Esant sutrikusiai kepenų
funkcijai, priklausomai nuo sutrikimo
sunkumo dėl lėtesnio vaistinio preparato metabolizmo, verapamilio
poveikis sustiprėja ir pailgėja.
Todėl šiais atvejais vaistinio preparato dozė turi būti nustatoma
ypač atsargiai, gydymo pradžioje
reikia skirti mažesnę dozę (pvz., esant sutrikusiai kepenų
funkcijai, kai vaistinio prep