Ventoline 0,5 mg/ml injektionsvæske

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

SALBUTAMOLSULFAT

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Codice ATC:

R03CC02

INN (Nome Internazionale):

salbutamol

Dosaggio:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1980-01-05

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENTOLINE 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ventoline
3.
Sådan gives Ventoline
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ventoline indeholder et bronkieudvidende stof, der virker ved at
afslappe musklerne i luftvejene og
herved ophæves den forsnævring af bronkierne, som optræder i
forbindelse med et astmaanfald.
Luften kan derved lettere passere, og det bliver nemmere at trække
vejret.
Ventoline virker kun i kort tid, og vil normalt skulle kombineres med
forebyggende medicin, afhængig
af hvor svær din astma er.
Ventoline injektionsvæske anvendes til behandling af astma og andre
former for vejrtrækningsbesvær
og kan anvendes af voksne og børn fra 12 år med astma.
Ventoline injektionsvæske anvendes også til kvinder, der uventet er
gået i tidlig fødsel (præmatur
fødsel) mellem 22. og 37. uge i graviditeten, med henblik på at få
en kort udsættelse af den tidlige
fødsel af barnet. Du vil få Ventoline injektionsvæske i højst 48
timer. Dette vil give lægen eller
jordemoderen tid til at tage ekstra forholdsregler, der vil forbedre
dit barns sundhed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR VENTOLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ VENTOLINE
-
hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af de øvri

Scheda tecnica

10. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ventoline, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
2935
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventoline
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 0,5 mg/ml som salbutamolsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ampul
indeholder 3,5 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
Til kortvarig behandling ved ukompliceret præmatur fødsel.
Til at stoppe en fødsel mellem uge 22 og 37 i graviditeten hos
patienter uden medicinske
eller obstetriske kontraindikationer for tokolytisk behandling.
Ventoline injektionsvæske er indiceret til voksne og unge ≥ 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Ved astma bronchiale og anden bronkospasme
0,5 mg (8 mikrogram/kg) hver 4. time s.c. eller i.m. eller
dk_hum_09211_spc.doc
Side 1 af 10
0,25 mg (4 mikrogram/kg) som langsom i.v. bolusinjektion - her bør
anvendes 0,25 mg i 5
ml (50 mikrogram/ml). Dosis kan om nødvendigt gentages.
Ældre
Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion
Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion
Ingen særlige forholdsregler.
Pædiatrisk population
Børn under 12 år: Sikkerheden og virkningen af Ventoline
injektionsvæske til børn under 12
år er ikke klarlagt. Ud fra de tilgængelige data kan der ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
Børn og unge fra 12 år: Samme dosis som for voksne.
Administration
Parenterale salbutamol formuleringer skal administreres under
lægeligt opsyn og må ikke
blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.
Til kortvarig behandling ved ukompliceret præmatur fødsel
Behandling med Ventoline bør kun indledes af obstetrikere/læger, der
har erfaring med
anvendelse af tokolytiske lægemidler. Behandlingen skal udføres
under forhold, hvor der
er tilstrækkeligt udstyr til kontinuerlig monitorering af
helbredsstatus hos både moderen og
fostret.
Behandlingsvarigheden