Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salbutamol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R03CC02
salbutamol
Normal
inhaler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VENTOLIN 4 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 4 mg salbutamole eşdeğer 4,8 mg salbutamol sülfat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütünden elde edilir), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VENTOLIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VENTOLIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VENTOLIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VENTOLIN selektif beta 2 adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar. VENTOLIN tabletler beyaz, yuvarlak, bir yüzü “GS CN5” baskılı, diğer yüzü çentikli tabletler halinde karton kutu içinde, 100 tabletlik çocuk emniyetli bastırarak açılan blister (PVC- Alüminyum folyo-PET) ambalajlarda bulunmaktadır. • Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. • Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. • Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğ Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENTOLIN 4 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: Salbutamol 4 mg (4,8 mg salbutamol sülfat olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütünden elde edilir) 140,7 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Müstahzar, beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli, diğer yüzü “GS CN 5” baskılı tabletler halindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VENTOLIN’in birçok hastada etki süresi 4-6 saattir. Artan beta 2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile arttırılabilir. Yetişkinlerde genel etkili doz günde 3 veya 4 kez 4 mg’dır. Yeterli bronkodilatasyon sağlanamazsa her bir tek doz kademeli olarak en çok 8 mg’a artırılabilir. Bazı hastalar günde 3 veya 4 kez 2 mg ile yeterli rahatlama elde edebilirler. 2 UYGULAMA ŞEKLI: VENTOLIN ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2-12 yaş: Günde 3 veya 4 kez 2 mg (2 mg’lık 1 tablet). 12 yaş üzeri: Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (2 mg’lık 1 tablet veya 4 mg’lık 1 tablet). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalara ve beta-adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olduğu bilinen hastalara günde 3 veya 4 kez 2 mg salbutamol ile tedaviye başlanması önerilir. 4.3. KONTRENDIKA Leggi il documento completo