Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salbutamol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R03CC02
salbutamol
Normal
inhaler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VENTOLIN 2 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER: _ Her 5 ml’de 2 mg salbutamole eşdeğer 2,4 mg salbutamol sülfat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat BP, sitrik asit monohidrat, hidroksipropilmetilselüloz 2910 USP Tip 4000, sodyum benzoat BP, sodyum sakarin BP, portakal aroması IFF, sodyum klorür BP, deiyonize su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VENTOLIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VENTOLIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VENTOLIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VENTOLIN, “selektif beta 2 adrenerjik reseptör agonistleri” adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar. VENTOLIN; berrak, renksiz veya açık sarı renge yakın, kıvamlı, portakal kokulu sıvı halinde, karton kutu içinde 150 ml’lik iç kapak kısmı polipropilenden ve dış kapak kısmı yüksek yoğunluklu polietilenden (HDPE) yapılmış plastik çocuk emniyetli kapaklı cam şişede 5 ml ölçekli kaşık ile birlikte sunulmaktadır. • Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. • Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaney Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENTOLIN 2 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’de: Salbutamol: 2 mg (2,4 mg salbutamol sülfat olarak) YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’de: Sodyum benzoat BP: 10 mg Sodyum sitrat BP: 7,5 mg Sodyum sakarin BP: 2,5 mg Sodyum klorür BP: 5 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Müstahzar berrak, renksiz veya açık sarı renge yakın, kıvamlı, portakal kokulu sıvı haldedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VENTOLIN’in birçok hastada etki süresi 4-6 saattir. Artan beta 2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile arttırılabilir. Yetişkinlerde genel etkili doz günde üç veya dört kez 10 ml salbutamoldur (4 mg salbutamol). Yeterli bronkodilatasyon sağlanamazsa her bir tek doz kademeli olarak en çok 20 ml şuruba (8 mg salbutamol) arttırılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRM0FyZW56Z1AxSHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Bazı hastalar günde 3 veya 4 kez 5 ml şurup (2 mg salbutamol) ile yeterli rahatlama elde edebilirler. VENTOLIN şurup, çocuklar veya sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerde oral tedaviye uygundur. UYGULAMA ŞEKLI: VENTOLIN ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ Leggi il documento completo