VENTOFLU

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

FLUNISOLIDE

Commercializzato da:

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

FLUNISOLIDE

Confezione:

"0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "1 MG/2 ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML; "2 MG/2 ML ADULTI SO

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUNISOLIDE

Dettagli prodotto:

034843033 - 0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 034843019 - 2 MG/2 ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML. - Autorizzato; 034843021 - 1 MG/2 ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENTOFLU 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
VENTOFLU 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VENTOFLU e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VENTOFLU
3.
Come prendere VENTOFLU
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VENTOFLU
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VENTOFLU E A COSA SERVE
VENTOFLU contiene flunisolide, un farmaco antiinfiammatorio steroideo
appartenente al gruppo
di altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie
(malattie polmonari con chiusura dei
piccoli bronchi) per aereosol.
VENTOFLU è indicato per il trattamento delle patologie allergiche
delle vie respiratorie quali asma
bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e
stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VENTOFLU
NON PRENDA VENTOFLU
-
se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è affetto da tubercolosi polmonare attiva o quiescente (non
manifesta)
-
Se soffre di infezioni fungine, batteriche o virali non trattate
-
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere
paragrafo “Gravidanza e
allattamento”)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere VENTOFLU.
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può da
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VENTOFLU_ _2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare
VENTOFLU_ _1 mg/2 ml bambini soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VENTOFLU 2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare_
100 ml contengono:
_Principio attivo:_ flunisolide 100 mg.
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 2 mg di flunisolide.
1 goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
_VENTOFLU 1 mg/2 ml_
_ _
_ _
_ bambini soluzione da nebulizzare_
100 ml contengono:
Principio attivo: flunisolide 50 mg.
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 1 mg di flunisolide.
1 goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme;
riniti croniche e stagionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
1 ml (25 gocce) di VENTOFLU 2 mg/2 ml adulti corrispondente a 1 mg,
due volte al giorno.
_Popolazione pedriatica_
1 ml (25 gocce) di VENTOFLU 1 mg/2 ml bambini, corrispondente a 500
microgrammi, due volte
al giorno.
VENTOFLU 1 mg/2 ml bambini non deve essere usato nei bambini sotto i 4
anni di età.
Modo di somministrazione
Per utilizzare la fiala monodose eseguire le seguenti operazioni:
a) aprire la fiala esercitando una leggera pressione sul cannello,
b) prelevare il contenuto della fiala nella quantità prescritta con
l’ausilio di una siringa o
capovolgendo la fiala aperta e picchiettando sul fondo della stessa
con un dito.
Per prelevare un solo ml svuotare fino al segno indicato sulla fiala.
VENTOFLU deve essere utilizzato con nebulizzatori elettrici, sia per
uso ambulatoriale che
domiciliare. La soluzione va usata tal quale senza diluire. Al termine
della nebulizzazione una
piccola parte della soluzione aderisce alle pareti o al fondo
dell’ampolla e non può essere erogata, di
                                
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