Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUNISOLIDE
BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
R03BA03
FLUNISOLIDE
"0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "1 MG/2 ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 FIALE 2 ML; "2 MG/2 ML ADULTI SO
N
FLUNISOLIDE
034843033 - 0,025% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 034843019 - 2 MG/2 ML ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML. - Autorizzato; 034843021 - 1 MG/2 ML BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VENTOFLU 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE VENTOFLU 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Flunisolide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è VENTOFLU e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VENTOFLU 3. Come prendere VENTOFLU 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VENTOFLU 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VENTOFLU E A COSA SERVE VENTOFLU contiene flunisolide, un farmaco antiinfiammatorio steroideo appartenente al gruppo di altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie (malattie polmonari con chiusura dei piccoli bronchi) per aereosol. VENTOFLU è indicato per il trattamento delle patologie allergiche delle vie respiratorie quali asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VENTOFLU NON PRENDA VENTOFLU - se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è affetto da tubercolosi polmonare attiva o quiescente (non manifesta) - Se soffre di infezioni fungine, batteriche o virali non trattate - Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere VENTOFLU. L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può da Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VENTOFLU_ _2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare VENTOFLU_ _1 mg/2 ml bambini soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _VENTOFLU 2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare_ 100 ml contengono: _Principio attivo:_ flunisolide 100 mg. 1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 2 mg di flunisolide. 1 goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. _VENTOFLU 1 mg/2 ml_ _ _ _ _ _ bambini soluzione da nebulizzare_ 100 ml contengono: Principio attivo: flunisolide 50 mg. 1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 1 mg di flunisolide. 1 goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ 1 ml (25 gocce) di VENTOFLU 2 mg/2 ml adulti corrispondente a 1 mg, due volte al giorno. _Popolazione pedriatica_ 1 ml (25 gocce) di VENTOFLU 1 mg/2 ml bambini, corrispondente a 500 microgrammi, due volte al giorno. VENTOFLU 1 mg/2 ml bambini non deve essere usato nei bambini sotto i 4 anni di età. Modo di somministrazione Per utilizzare la fiala monodose eseguire le seguenti operazioni: a) aprire la fiala esercitando una leggera pressione sul cannello, b) prelevare il contenuto della fiala nella quantità prescritta con l’ausilio di una siringa o capovolgendo la fiala aperta e picchiettando sul fondo della stessa con un dito. Per prelevare un solo ml svuotare fino al segno indicato sulla fiala. VENTOFLU deve essere utilizzato con nebulizzatori elettrici, sia per uso ambulatoriale che domiciliare. La soluzione va usata tal quale senza diluire. Al termine della nebulizzazione una piccola parte della soluzione aderisce alle pareti o al fondo dell’ampolla e non può essere erogata, di Leggi il documento completo