Ventipulmin

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clenbuterolhydrochlorid

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

Codice ATC:

QR03CC13

INN (Nome Internazionale):

Clenbuterol hydrochloride

Forma farmaceutica:

Granulat

Composizione:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,016 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Pferd

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1988-11-17

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VENTIPULMIN 16µg/g
Granulat zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clenbuterolhydrochlorid
0,016 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weißes, feinkörniges Granulat zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Atemwegserkrankungen, die mit Bronchospasmen einhergehen, wie subakute
und chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronisch-obstruktive
Bronchitis
(COB) auch bezeichnet als „rezidivierende Atemwegsobstruktion /
recurrent
airway obstruction (RAO), unterstützend bei akuter Bronchitis und
Bronchopneumonie.
Hinweis:
Ventipulmin Granulat darf nur bei Equiden zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen angewendet werden. Bei Equiden, die zur
Schlachtung vorgesehen sind, ist ein
Abgabebeleg gemäß § 13 Abs. 1 der Verordnung über tierärztliche
Hausapotheken (TÄHAV) auszustellen.
4.3
Gegenanzeigen:
Hyperthyreose. Tachykarde Herzrhythmusstörungen. Tragende Stuten, 1
bis 2
Tage vor dem errechneten Geburtstermin bzw. bei Anzeichen der nahenden
Geburt.
Säugende Stuten während der ersten beiden Lebensmonate des Fohlens
(siehe auch Abschnitt 4.7).
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht bei Equiden anwenden, die zu Mastzwecken gehalten werden.
Überempfindlichkeit gegenüber Clenbuterol oder einem der sonstigen_
_
Bestandteile.
Eine Umwidmung des Arzneimittels gemäß § 56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon
sind
andere Equiden, sofern sie nicht zur Schlachtung bestimmt sind.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen