Ventipulmin vet. 25 mikrogram/ml Oral lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

klenbuterolhydroklorid

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QR03CC13

INN (Nome Internazionale):

clenbuterol hydrochloride

Dosaggio:

25 mikrogram/ml

Forma farmaceutica:

Oral lösning

Composizione:

sackaros Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 25 mikrog Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Häst

Area terapeutica:

Klenbuterol

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Plastflaska, 355 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1992-06-12

Foglio illustrativo

8
BIPACKSEDEL FÖR
VENTIPULMIN VET. 25 MIKROGRAM/ML ORAL LÖSNING FÖR HÄST.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ventipulmin vet. 25 mikrogram/ml oral lösning för häst
klenbuterolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
_Aktiv substans:_
25 mikrogram klenbuterolhydroklorid.
_Hjälpämnen:_
Metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat, karbomer,
sackaros,
makrogol 400, glycerol 85%, etanol 96%, trolamin och renat vatten.
Nästan klar, färglös oral lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Luftvägssjukdomar på häst med kramp i luftrören och/eller
ansamling av slem, där man vill få en
avslappning av muskulaturen kring luftrören och en förbättrad
slembortförande förmåga.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid sen dräktighet och hjärtsjukdom.
6.
BIVERKNINGAR
Svettningar, muskeldarrningar, hjärtklappning, oro och nässelfeber
kan förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
9
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Ventipulmin vet. ges på fodret 2 gånger dagligen, morgon och kväll.
Dosen är 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt 2
gånger dagligen.
Doseringsexempel: Häst 500 kg kroppsvikt (4 pumpslag 2 gånger
dagligen).
Doseringspumpen ger 4 ml (100 mikrogram aktiv substans) för varje
pumpslag. Detta motsvarar
doseringen till 125 kg kroppsvikt. Behandlingens längd är beroende
av sjukdomens art. Vid akuta
sjukdomar är i allmänhet 3 veckors behandling tillräcklig. Vid
kroniska sjukdomar

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-01-09_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ventipulmin vet. 25 mikrogram/ml oral lösning för häst.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller: 22 mikrogram klenbuterol motsvarande 25 mikrogram
klenbuterolhydroklorid
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
Propylparahydroxibensoat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Nästan klar, färglös oral lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Luftvägssjukdomar på häst med bronkospasm och/eller ansamling av
slem, där man vill få en
avslappning av den glatta muskulaturen kring bronkerna och en
förbättrad mukociliär clearance.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sen dräktighet och hjärtsjukdom.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Försiktighet bör iakttas vid halotan-narkos då hjärtmuskeln
uppvisar ökad känslighet för
katekolaminer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Ej relevant.
PDF rendering: Titel 00115626, Version 7.7, Namn Ventipulmin vet. oral
solution SmPC
_Läkemedelsverket 2015-01-09_
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Svettningar, muskeltremor, takykardi, oro och urticaria kan
förekomma.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Om Ventipulmin vet. oral lösning används under dräktighet, måste
behandlingen avslutas 1-2 dagar
före beräknad fölning, eftersom preparatet påverkar effekten av
prostaglandin F
2
-alfa och oxytocin och
livmodersammandragningarna därför kan försvagas.
Ventipulmin vet. bör ej användas till digivande sto, eftersom det
inte finns några studier på
användning av klenbuterol vid digivning hos häst.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid samtidig behandling med klenbuterol och gl