Ventavis Soluzione per Nebulizzatore

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

iloprostum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

B01AC11

INN (Nome Internazionale):

iloprostum

Forma farmaceutica:

Soluzione per Nebulizzatore

Composizione:

iloprostum 10 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 0.75 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipertensione polmonare primaria

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-11-22

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Ventavis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ventavis contiene il principio attivo iloprost, un medicamento che
riproduce l'azione di una sostanza
naturale, denominata prostaciclina (un cosiddetto analogo della
prostaciclina). L'iloprost inibisce
l'aggregazione delle piastrine e dilata i vasi sanguigni, consentendo
un maggior afflusso di sangue ai
polmoni e di conseguenza una sua migliore ossigenazione. Ventavis è
impiegato nel trattamento di
determinate forme di ipertensione polmonare (aumento della pressione
sanguigna nei vasi tra cuore e
polmone).
L'ipertensione polmonare è una malattia contraddistinta da
un'eccessiva pressione all'interno dei vasi che
conducono il sangue dal cuore ai polmoni. Se non viene curata in modo
adeguato, ne possono
conseguire insufficienza cardiaca e morte prematura.
L'ipertensione polmonare può avere varie origini. Ventavis è
utilizzato nella terapia dei casi di gravità
intermedia o elevata delle seguenti forme:
·ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (una forma che viene
provocata da un'aumentata resistenza
vasale nei polmoni, non causata da altre malattie di base);
·ipertensione arteriosa polmonare ereditaria (famigliare, forma di
origine congenita).
Ventavis è disponibile sotto forma di soluzione. Mediante
nebulizzazione in uno speciale dispositivo per
inalazione (nebulizzatore), Ventavis viene trasformato in un aerosol e
inalato.
Quando non si può usare Ventavis?
Ventavis non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
·se lei è allergico (o ipersensibile) all'iloprost o a uno degli
altri costituenti di Ventavis (vedere „Cosa
contiene Ventav

Scheda tecnica

Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Iloprostum ut iloprosti trometamolum.
Sostanze ausiliarie
Trometamolum, ethanolum 0.75 mg/ml, natrii chloridum, acidum
hydrochloricum, aqua ad injectabilia
q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per un nebulizzatore: fiale da 20 µg di iloprost/2 ml
(corrispondenti a 26,8 µg di iloprost
trometamolo/2 ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertensione polmonare primitiva di grado lieve e moderato (classe
NYHA III-IV):
·ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH)
·ipertensione arteriosa polmonare ereditaria
Posologia/Impiego
La terapia con Ventavis dovrebbe essere prescritta e monitorata solo
da medici con esperienza nel
trattamento dell'ipertensione polmonare.
Ventavis viene somministrato con un dispositivo di inalazione
(nebulizzatore) adatto per cui la dose
singola deve essere titolata individualmente sulla base dell'effetto
clinico ed emodinamico.
Utilizzo/somministrazione della soluzione: vedere rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la
manipolazione».
Una terapia precedente dovrebbe essere adattata alle esigenze
individuali (vedere rubrica «Interazioni»).
Adulti
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con 2,5 µg di iloprost
inalato (dose rilasciata al boccaglio del
nebulizzatore) per ogni singola inalazione e incrementato, a seconda
del fabbisogno individuale e della
tollerabilità, a 5 µg come dose di mantenimento per ogni singola
inalazione.
In caso di scarsa tollerabilità, la dose di mantenimento dovrebbe
essere ridotta a 2,5 µg.
L'esperienza indica che, a seconda del dispositivo, nella camera del
nebulizzatore vengono versati 5-20
µg di iloprost.
Generalmente vengono somministrate 5-6 dosi singole al giorno, in base
al fabbisogno individuale e alla
tollerabilità.
La durata di una sessione di inalazione è dipendente dalla dose
desiderata erogata al boccaglio e dal
nebulizzatore adatto per l'inalazione di iloprost.
Durata della terapia
l'efficacia e la tollerabilità di