Venlafaxin "Pharmathen" 150 mg depotkapsler, hårde

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Pharmathen S.A.

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

venlafaxine hydrochloride

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

depotkapsler, hårde

Data dell'autorizzazione:

2006-05-09

Scheda tecnica

29. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN "PHARMATHEN", HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
22824
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin "Pharmathen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Venlafaxin 37,5 mg, 75 mg og 150 mg som venlafaxinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major Depression.
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
_37792_spc.doc_
_Side 1 af 20_
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye anfald af
større depressive episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede
dosis til forebyggelse af ny
depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende
episode.
Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6
måneder efter remission.
Generaliseret angst
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
til maksimalt 225 mg daglig. Dosis ka