VENLAFAXINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-03-2021

Principio attivo:

Venlafaxina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

Venlafaxine

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO"

Classe:

M

Area terapeutica:

Venlafaxina

Dettagli prodotto:

041314028 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 041314105 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041314067 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041314093 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 041314016 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 041314079 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 041314042 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041314030 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 041314081 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041314055 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041314143 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041314131 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041314117 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 041314129 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENLAFAXINA MYLAN 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA MYLAN 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA MYLAN 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Venlafaxina Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Mylan
3.
Come prendere Venlafaxina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Venlafaxina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È VENLAFAXINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Venlafaxina Mylan contiene il principio attivo venlafaxina
Venlafaxina Mylan è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati
inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
(SNRI). Questo gruppo di
medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di
altre condizioni, come i disturbi
ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose
abbiano livelli più bassi di
serotonina e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il
modo in cui gli
antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto
innalzando i livelli di serotonina e
noradrenalina nel cervello.
Venlafaxina Mylan è un trattamento per adulti affetti da depressione.
Venlafaxina Mylan è anche un trattamento per adulti affetti dai
seguenti
disturbi d’ansia: disturbi d’ansia generalizzata, dis
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Venlafaxina Mylan 37,5 capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Mylan 75 capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Mylan 150 capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 37,5 mg di
venlafaxina (come cloridrato).
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 75 mg di
venlafaxina (come cloridrato).
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 150 mg di
venlafaxina (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
37,5 mg: capsula rigida di gelatina, di misura 3, con cappuccio grigio
ferro opaco e corpo rosa,
opaco con stampato assialmente “MYLAN” sopra a “VE37,5” in
inchiostro nero.
75 mg: capsula rigida di gelatina, di misura 1, con cappuccio e corpo
rosa opaco, con stampato
assialmente “MYLAN” sopra a “VE75” in inchiostro nero.
150 mg: capsula rigida di gelatina, di misura 0, con cappuccio e corpo
arancio scuro, con
stampato assialmente “MYLAN” sopra a “VE150” in inchiostro
nero.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi depressivi maggiori.
Prevenzione delle recidive di episodi di depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato
Trattamento del disturbo da ansia sociale
Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Episodi depressivi maggiori_
La dose iniziale raccomandata di v
                                
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