VENLAFAXINA ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Venlafaxina

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

Venlafaxine

Confezione:

" 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL; " 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROL

Classe:

M

Area terapeutica:

Venlafaxina

Dettagli prodotto:

039486030 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486067 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486079 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486016 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486117 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486028 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486129 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486042 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486105 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486093 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486081 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486055 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR FILM/AL - Revocato; 039486168 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486220 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486131 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486182 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486194 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486218 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486232 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486143 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486156 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486170 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486244 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 039486206 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VENLAFAXINA ABC 75 MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA ABC 150MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
Venlafaxina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Venlafaxina ABC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina ABC
3.
Come prendere Venlafaxina ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Venlafaxina ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VENLAFAXINA ABC E A COSA SERVE
Venlafaxina ABC è un antidepressivo che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori
della ricaptazione di serotonina e noradrenalina (SNRI). Questo gruppo
di farmaci viene usato per il
trattamento della depressione e di altre condizioni come i disturbi
d’ansia. Si ritiene che gli
individui depressi e/o ansiosi abbiano bassi livelli di serotonina e
noradrenalina nel cervello. Non è
ben chiaro come agiscano gli antidepressivi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Venlafaxina ABC 75 mg, capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_75 mg: _Ogni capsula contiene: Venlafaxina cloridrato, corrispondente
a 75 mg di Venlafaxina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato
_75 mg:_ Capsule di gelatina dura di colore pesca opaco / pesca opaco,
di misura ‘1’, con banda
circolare radiale sul corpo della capsula in inchiostro rosso e banda
circolare radiale sul cappuccio
in inchiostro rosso. La capsula contiene 6 mini-compresse rivestite
con film di colore da bianco a
bianco avorio, rotonde e biconvesse da 12,5 mg l’una.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Prevenzione delle recidive di episodi depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico, con o senza
agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica _
L’uso di Venlafaxina ABC non è raccomandato in bambini e
adolescenti di età inferiore ai 18
anni.
Studi clinici controllati effettuati in bambini e adolescenti con
disturbo di depressione maggiore
non hanno provato l’efficacia della venlafaxina e pertanto non ne
supportano l’uso in questi
pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
L’efficacia e la sicurezza di Venlafaxina ABC per altre indicazioni
nei bambini e negli adolescenti
al di sotto dei 18 anni n