VELMETIA 50/1000 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

sitagliptin fosfat monohidrat metformin hidroklorür

Commercializzato da:

MAYA TIBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

sitagliptin phosphate-metformin hydrochloride monohydrate

Data dell'autorizzazione:

2015-11-30

Foglio illustrativo

1/11
KULLANMA TALİMATI
VELMETİA 50/1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg sitagliptin (64,25 mg sitagliptin
fosfat
monohidrat olarak) ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat,
sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk,
titanyum dioksit, kırmızı
demir oksit, siyah demir oksit .
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELMETİA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELMETİA_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELMETİA_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELMETİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VELMETİA,
kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin
maddeyi içeren
bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi
engeller, metformin ise
biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak
tip II diyabeti (Tip II şeker
hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol
altında tutmak için kullanılır.
•
Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan
hastalarda kan şekeri
düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. VELMETİA öğünden

Scheda tecnica

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELMETİA 50/1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Sitagliptin
50 mg (64,25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak).
Metformin hidroklorür 1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum stearil fumarat..............................26,00 mg
Sodyum lauril sülfat...................................6,500 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe, bir yüzünde '577' yazan diğer yüzü boş, çentiksiz
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda:
VELMETİA diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol
sağlamadığında glisemik kontrolü
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.
VELMETİA tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi edilen
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize
ek tedavi olarak endikedir.
VELMETİA metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre
ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir
sülfonilüre ile kombinasyon
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir.
VELMETİA metforminin tolere edilen maksimum dozu ve bir peroksizom
proliferatörüyle
aktifleşen reseptör gama (PPARγ) agonisti (tiazolidindionlar) ile
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti
ile kombinasyon (üçlü
kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir.
VELMETİA
stabil
insülin
dozu
ve
metformin
ile
yeterli
düzeyde
glisemik
kontrole
ulaşamayan hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave
tedavi olarak kombinasyon
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik kontrolü
iyileştirmek için de endikedir.
2/25
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI :
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere,
V