VELLOFENT 400MCG Sublingvální tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

612 FENTANYL-CITRÁT

Commercializzato da:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dosaggio:

400MCG

Forma farmaceutica:

Sublingvální tableta

Via di somministrazione:

Orální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

FENTANYL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0201570 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201573 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201575 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201569 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201572 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201574 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201568 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201571 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182808 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200961 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182812 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182813 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182815 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200959 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200956 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200955 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182809 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200958 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200957 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182814 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182810 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200960 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200962 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182811 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2013-04-10

Foglio illustrativo

1
Sp.zn. sukls62226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELLOFENT 133
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 267
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 533
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
VELLOFENT 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vellofent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vellofent
užívat
3.
Jak se přípravek Vellofent užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vellofent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK VELLOFENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku fentanyl, který
patří do skupiny silně účinných léků proti
bolesti zvaných opioidy.
Přípravek
Vellofent
se
používá
k léčbě
průlomové
bolesti
u
dospělých
pacientů
s nádorovým
onemocněním, kteří již užívají jiné opioidy k léčbě
přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti.
Průlomová bolest je další náhlá bolest, která se může
objevit, i když užíváte Váš obvyklý léčivý
přípravek proti bolesti ze skupiny opioidů.
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚN
OVA
T POZORNOST, NE

Scheda tecnica

1
Sp.zn. sukls62226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 210 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 133 mikrogramů.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 420 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 267 mikrogramů.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 630 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 400 mikrogramů.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 840 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 533 mikrogramů.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 1 260 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 800 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „1“ na jedné straně.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „2“ na jedné straně.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „4“na jedné straně.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „5“ na jedné straně.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „8“ na jedné straně.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vello