VEGETALLUMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Commercializzato da:

PIETRASANTA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M02AC

INN (Nome Internazionale):

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Confezione:

"100" GEL TUBO G 20; "100" GEL TUBO G 40; "100" GEL TUBO G 80; "SPRAY" FLACONE 40 ML; GEL TUBO G 20; GEL TUBO G 40; GEL TUBO G 8

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Dettagli prodotto:

000444024 - GEL TUBO G 20 - Revocato; 000444075 - 100 GEL TUBO G 80 - Revocato; 000444012 - POMATA G 40 - Revocato; 000444051 - 100 GEL TUBO G 20 - Revocato; 000444063 - 100 GEL TUBO G 40 - Revocato; 000444036 - GEL TUBO G 40 - Revocato; 000444048 - GEL TUBO G 80 - Revocato; 000444087 - SPRAY FLACONE 40 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL'USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI
SENZA RICORRERE
ALL'AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER
ASSICURARNE L'EFFICACIA E RIDURRE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
•
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO
DI TRATTAMENTO.
COMPOSIZIONE
100 g di gel contengono:
_Principi attivi_
Canfora
g
4,0
Alluminio acetato basico g
3,4
Metile salicilato
mg
600
(pari ad acido salicilico mg 544,67)
Olio essenziale di timo
g
2,0
_Eccipienti_
Glicole dietilenico monoetiletere, alcool etilico 95°, acido borico,
olio di ricino
idrogenato polioxil 40, idrossipropil cellulosa, essenza di
bergamotto, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
VEGETALLUMINA si presenta in forma di gel per uso dermatologico (da
applicare
localmente sulla parte dolente).
Confezione da 40 g.
CHE COSA È
È un analgesico per uso dermatologico: un farmaco per il trattamento
locale di dolori
articolari e muscolari.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. - Via San Francesco, 67 - 55049 Viareggio
(LU).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SOFAR S.p.A. - Via Firenze, 40 - Trezzano Rosa (Milano).
PERCHÉ SI USA
VEGETALLUMINA si usa nel trattamento di stati dolorosi di origine
muscolare ed
articolare: contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie
(stati dolorosi della
parte lombale). Può essere usata da sola o a supporto di altri
medicinali a seconda
dell'intensità del dolore.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
-
Bambini fino a 30 mesi di età
-
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Nei bambini di età superiore a 30 mesi (vedere È importante

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VEGETALLUMINA
2.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono i principi attivi Canfora 4,0 g, Alluminio
acetato basico 3,4 g, Metile
salicilato 0,6 g, Olio essenziale di timo 2,0 g.
3.0 FORMA FARMACEUTICA
Gel tubo da 40 g.
4.0 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed
articolare (contusioni, distorsioni,
strappi muscolari, lombalgie).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Stendere una adeguata quantità di gel sulla parte malata 3 o più
volte al giorno, massaggiando fino a
completo assorbimento.
_Vegetallumina_
è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo
4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
- Bambini fino a 30 mesi di età
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
-
L'uso,
specie
se
prolungato
può
dare
luogo
a
fenomeni
di
sensibilizzazione.
Ove
ciò
si
verifichi,
interrompere
il
trattamento
e
istituire
terapia
idonea.
Nel caso che i sintomi persistano o ricorrano frequentemente,
consultare il medico.
-
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare
disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
VEGETALLUMINA-RCP Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati
all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempi