Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
M01AE01
Ibuprofen
"400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTINE CARTA/PE/AL/SURLYN
N
Ibuprofene
044912018 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE ibuprofene sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Cos’è VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 3 Come prendere VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e riducendo i sintomi dell’infiammazione (azione antinfiammatoria). VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE è indicato per il trattamento del dolore o degli stati infiammatori nei seguenti casi: • TRATTAMENTO DEL DOLORE: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari (delle ossa) e muscolari, • TRATTAMENTO DEGLI STATI FEBBRILI ED INFLUENZALI, in aggiunta ad altri medicinali. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE NON PRENDA VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE • se è allergico all’ibuprofene, ad altri medicinali si Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 400 mg granulato per soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: _principio attivo_ : ibuprofene sale sodico diidrato 512 mg (corrispondenti a 400 mg di ibuprofene). Eccipienti con effetti noti: Saccarosio 2148 mg Aspartame 20 mg Potassio 90 mg Sodio 46 mg Solfiti (contenuti nell’aroma arancia) < 10 ppm Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg al giorno. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Anziani: I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. - In pazienti con alterata funzionalità renale, epatica o cardiaca i dosaggi dovrebbero essere ridotti. - Insufficienza epatica: cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con funzionalità epatica ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.4). L’uso di VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere par. 4.3). - Insufficienza renale: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità renale ridotta. In tali pazienti è opport Leggi il documento completo