VEGEDOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

PIETRASANTA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

045538016 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045538030 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045538067 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 045538028 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045538042 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045538081 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 045538055 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 045538079 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VEGEDOL 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ibuprofene come ibuprofene lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni (per gli adolescenti).
-
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni per la febbre e/o
l’emicrania e dopo 5 giorni per il trattamento del dolore (per gli
adulti).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Vegedol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vegedol
3.
Come prendere Vegedol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vegedol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VEGEDOL E A COSA SERVE
Il principio attivo è ibuprofene che appartiene a un gruppo di
medicinali noti come farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo cambiando
la risposta dell’organismo a
dolore, gonfiore e temperatura alta.
Vegedol viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine di:
•
dolore da lieve a moderato come mal di testa, emicrania, mal di denti,
dismenorrea (dolori
mestruali), dolore muscolare, dolore lombare, dolore reumatico
•
febbre
•
stato febbrile e sintomi di raffreddore e influenza
Vegedol è indicato per l’uso in adulti e adolescenti sopra ai 12
anni di età e con un peso di almeno 40 kg.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VEGEDOL
NON PRENDA VEGEDOL
-
Se è allergico all'ibuprofene, aspirina (acido acetilsalicilico) o
altri antidolo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vegedol, 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene (come
684 mg di ibuprofene lisina).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
•
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film oblunghe, biconvesse, di colore da bianco
a crema con una linea d’incisione su
un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Le dimensioni di ogni compressa sono circa 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a
moderato, come mal di testa, emicrania, mal di
denti, dismenorrea, dolore muscolare, dolore lombare, dolore
reumatico, febbre e sintomi associati a
raffreddore e influenza.
Vegedol 400 mg compresse rivestite con film è indicato per l’uso
negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni e peso di almeno 40 kg.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti ≥ 40 kg (12 anni di età o superiore):
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Se nei bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni questo
medicinale è richiesto per più di 3
giorni, o se i sintomi peggiorano, deve essere consultato un medico.
Negli adulti, il paziente deve consultare un medico se i sintomi
persistono o peggiorano o se il medicinale è
richiesto per più di 5 giorni per il trattamento del dolore e di 3
giorni per il trattamento di emicrania o febbre.
La dose raccomandata è di 1 compressa, assunta con acqua, fino a tre
volte al giorno se necessario.
Lasciare passare almeno 6 ore tra le dosi.
Non prendere più di 3