Vectavir tónovaný krém na opary

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

Codice ATC:

D06BB06

Via di somministrazione:

dermálne použitie

Confezione:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x5 g (tuba Al)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

46 - DERMATOLOGICA

Area terapeutica:

Penciklovir

Dettagli prodotto:

crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x2 g (tuba Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1998-02-10

Foglio illustrativo

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05354-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VECTAVIR
TÓNOVANÝ KRÉM NA OPARY
10 MG/G
penciklovir
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu ho
musíte používať obozretne, aby sa
dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vectavir tónovaný krém na opary a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vectavir tónovaný
krém na opary
3.
Ako používať Vectavir tónovaný krém na opary
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vectavir tónovaný krém na opary
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VECTAVIR TÓNOVANÝ KRÉM NA OPARY A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na liečbu oparov (herpes labialis). Opary sú
spôsobené vírusovou infekciou.
Vírus môže dlho zostávať neaktívny, ale pokiaľ sa aktivuje,
pomnoží sa a spôsobí tvorbu oparu. Môže
nastať napríklad vtedy, ak ste vyčerpaný, máte chrípku alebo ste
prechladnutý, alebo ste sa príliš slnili.
Vírus spôsobuje bolestivé pľuzgieriky na perách. Tento liek
obsahuje liečivo penciklovir a patrí
do skupiny liekov proti vírusom, ktoré zastavujú množenie vírusu.
Zmierňuje bolesť pri oparoch,
urýchľuje hojenie a skracuje dobu, počas ktorej je opar
nákazlivý. Jeho použit

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04213-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05354-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vectavir tónovaný krém na opary
10 mg/g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 10 mg pencikloviru.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 416 mg propylénglykolu (E 1520) Tento liek
obsahuje cetylalkohol
a stearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok_, _pozri časť 6.1_. _
_ _
_ _
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Jemný béžový až hnedý homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vectavir tónovaný krém na opary je indikovaný na liečbu oparu
(_herpes labialis_) spôsobeného
vírusom nazývaným _Herpes simplex._ Významne skracuje dobu
hojenia, redukuje bolesť vyvolanú
herpetickou léziou a významne skracuje dobu, počas ktorej je vírus
vylučovaný.
Vectavir tónovaný krém na opary je indikovaný dospelým (vrátane
starších osôb) a deťom vo veku
od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí (vrátane starších osôb) a deti _
_vo veku od 12 rokov _
_ _
Vectavir tónovaný krém na opary sa používa v priebehu dňa
približne každé 2 hodiny. Vectavir
tónovaný krém na opary je možné aplikovať čistým prstom alebo
pomocou jednorazových aplikátorov
(v prípade, že dané balenie obsahuje aplikátory) v potrebnom
množstve v závislosti od veľkosti
postihnutej plochy kože. Liečba má trvať 4 dni.
Liečba má začať čo najskôr od objavenia sa prvých príznakov
infekcie, avšak Vectavir tónovaný krém
na opary urýchľuje hojenie lézií, znižuje ich bolestivosť a
skracuje dobu vylučovania vírusu aj
u pacientov, ktorí liečbu začali v neskorších štádiách (t. j.
po vzniku papúl a vezikúl).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04213-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05354-Z1B
2
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
_Deti vo veku do 12 rokov _
U tejto v