Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
infliximabum
IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA
L04AB02
infliximabum
solution injectable en seringue préremplie
infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg.
A
Biotechnologika
Polyarthrite rhumatoïde, Morbus Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse chez l'adulte, Spondylarthrite ankylosante
zugelassen
1970-01-01
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Veblocema™ Veblocema 120 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze Veblocema 120 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz Veblocema 120 mg, Injektionslösung im Fertigpen Zusammensetzung Wirkstoffe Infliximab* * hergestellt aus gentechnisch veränderten murinen Hybridomzellen Sp2/0. Hilfsstoffe Essigsäure, Natriumacetat-Trihydrat, Sorbitol (E420) 45 mg, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml entspr. Natrium 0,16 mg Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung Jede 1-ml-Einweg-Fertigspritze enthält 120 mg Infliximab. Jede 1-ml-Einweg-Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz enthält 120 mg Infliximab. Jeder 1-ml-Einweg-Fertigpen enthält 120 mg Infliximab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rheumatoide Arthritis Veblocema ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur: Reduktion der Symptomatik und Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei: •erwachsenen Patienten mit aktiver Erkrankung, die nur unzureichend auf Methotrexat, angesprochen haben. •Methotrexat-naiven erwachsenen Patienten oder erwachsenen Patienten, die nicht mit anderen DMARDs vorbehandelt wurden, mit schwergradiger, aktiver und fortschreitender Erkrankung. Morbus Crohn Veblocema ist indiziert zur: •Behandlung eines mässig- bis schwergradig aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz eines vollständigen und adäquaten Therapiezyklus mit einem Kortikosteroid und/oder einem Immunsuppressivum nicht angesprochen haben. •Behandlung von aktivem Morbus Crohn mit Fistelbildung bei erwachsenen Patienten, die trotz eines vollständigen und adäquaten Therapiezyklus Leggi il documento completo