Vazotal 5mg tableta

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

Амлодипин

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

amlodipin

Dosaggio:

5mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

blister, 2x10kom

Classe:

R

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 1402865

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2014-09-12

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
VAZOTAL
®
, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 9
VAZOTAL
®
, 5 MG, TABLETA
VAZOTAL
®
, 10 MG, TABLETA
INN: amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vazotal
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal
3.
Kako se upotrebljava lek Vazotal
4.
Moguća ne�

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VAZOTAL
®
, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 5 MG
Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta
VAZOTAL
®
, TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 13
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
VAZOTAL
®
, 5 MG, TABLETA
VAZOTAL
®
, 10 MG, TABLETA
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Vazotal, 5 mg, tablete:_
1 tableta sadrži:
amlodipin 5 mg
(što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata)
_Vazotal, 10 mg, tablete:_
1 tableta sadrži:
amlodipin 10 mg
(što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata)
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Vazotal,
tablete, 5 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje.
Vazotal, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN