Vasotop P 1.25 mg

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

Рамиприл

Commercializzato da:

TURANGO DOO

Codice ATC:

QC09AA05

INN (Nome Internazionale):

ramipril

Dosaggio:

1.25mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

tableta; 1.25mg; bočica, 3x28tableta

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

INTERVET GES.M.B.H.

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2019-05-27

Foglio illustrativo

Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 1 X 28 KOM
323-01-00339-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 3 X 28 KOM
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_ VASOTOP P 1.25 MG, tableta, 1 x 28 kom VASOTOP P 1.25 MG, tableta, 3 x 28 kom
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET GES.M.B.H.
Adresa:
Siemensstrasse 107, Beč, Austrija
Podnosilac zahteva:
Turango d.o.o., Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9b,Kragujevac, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 1 X 28 KOM
323-01-00339-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 3 X 28 KOM
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Plakica 9b, Kragujevac, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet GesmbH,
Siemensstrasse 107, Beč, Austrija
2.
IME LEKA
VASOTOP P 1.25 MG
1.25 mg
tableta
za pse i mačke
ramipril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ramipril
1.25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hipromeloza; skrob, preželatiniziran; celuloza, mikrokristalna;
veštačka aroma govedine; silicijum-
dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-stearilfumarat.
Tableta.
Duguljaste tablete bež boje sa tamnim tačkama i podeonom crtom sa
obe strane
tablete. Oznaka V je sa obe strane podeone crte. Oznaka 1.25 je sa obe
strane podeone crte
4.
INDIKACIJE
_Psi_
Za terapiju kongestivne srčane slabosti (gradusa II, III i IV po
klasifikaciji NYHA) prouzrokovane
insuficijencijom zalistaka usled hronične degenerativne bolesti
srčanih zalistaka (endokardioze) ili
kardiomiopatije, sa ili bez
dodatne terapije sa
diuretikom
furosemidom
i/ili kardioglikozidom
digoksinom ili metildigoksinom.
KLASA
KLINIČKI ZNACI
II
Kratak dah kod zamaranja, kašalj postaju upadljivi kod ekstremnih
aktivnosti. Ascit se može pojaviti u ovom stadijumu.
III
U mirovanju bez simptoma, ali kapacitet aktivnosti minimalan..
Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek V

Scheda tecnica

Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 1 X 28 KOM
323-01-00339-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 3 X 28 KOM
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VASOTOP P 1.25 MG, tableta, 1 x 28 kom VASOTOP P 1.25 MG, tableta, 3 x 28 kom
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET GES.M.B.H.
Adresa:
Siemensstrasse 107, Beč, Austrija
Podnosilac zahteva:
Turango d.o.o., Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9b,Kragujevac, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 1 X 28 KOM
323-01-00339-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 3 X 28 KOM
2 od 9
1.
IME LEKA
VASOTOP P 1.25 MG
1.25 mg
tableta
za pse i mačke
ramipril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ramipril
1.25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
_Psi_
Za terapiju kongestivne srčane slabosti (gradusa II, III i IV po
klasifikaciji NYHA) prouzrokovane
insuficijencijom zalistaka usled hronične degenerativne bolesti
srčanih zalistaka (endokardioze) ili
kardiomiopatije, sa ili bez
dodatne terapije sa
diuretikom
furosemidom
i/ili kardioglikozidom
digoksinom ili metildigoksinom.
KLASA
KLINIČKI ZNACI
II
Kratak dah kod zamaranja, kašalj postaju upadljivi kod ekstremnih
aktivnosti. Ascit se može pojaviti u ovom stadijumu.
III
U mirovanju bez simptoma, ali kapacitet aktivnosti minimalan..
IV
Nema kapaciteta za izlaganje naporima. Klinički simptomi prisutni i
u mirovanju.
Kod pacijenata koji istovremeno sa Vasotopom P primaju i furosemid,
doza diuretika se može
smanjiti
kako
bi
se
postigao
isti
diuretički
efekat
koji
se
dobija
i
kod
samostalne
primene
furosemida.
Broj rešenja:
323-01-00337-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTOP P 1.25 MG,
TABLETA, 1 X 28 KOM
323-01-00339-18-001 od 27.05.2019. godine za lek VASOTO