VASORINIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetrizolina

Commercializzato da:

D.M.G. ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R01AA06

INN (Nome Internazionale):

Tetryzoline

Confezione:

"0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrizolina

Dettagli prodotto:

018949014 - 0,1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VASORINIL 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo quattro
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VASORINIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VASORINIL
3.
Come usare VASORINIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VASORINIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VASORINIL E A COSA SERVE
VASORINIL contiene il principio attivo tetrizolina cloridrato ed
appartiene alla categoria dei medicinali
decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico.
VASORINIL si usa per il trattamento della decongestione nasale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
quattro giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VASORINIL
NON USI VASORINIL
-
se è allergico alla tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è affetto da malattia oculare caratterizzata da un aumento della
pressione all’interno dell’occhio
(glaucoma), aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica),
malattie del cuore e grave aumento
della pressione del sangue (ipertensione arteriosa grave), eccessivo
funzionamento di una ghiandola detta
tiroide (ipertiroidismo), grave insufficienza renale.
-
in caso di bambini di età inferiore ai 12 anni.
-
se è affetto da infiammazio

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vasorinil 1 mg/ml spray nasale, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
Tetrizolina cloridrato
0,10 g
Eccipente con effetti noti:
benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre 12 anni: due o tre nebulizzazioni al giorno per
ogni narice.
Ogni spruzzo eroga 0.08 ml di prodotto.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Glaucoma, ipertrofia prostatica, malattie cardiache e ipertensione
arteriosa grave, ipertiroidismo,
grave insufficienza renale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Nella rinite cronica l’uso prolungato dei vasocostrittori è in
genere controindicato.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei bambini al di sopra dei 12 anni, negli anziani e nei primi mesi di
gravidanza il prodotto va
somministrato solo dopo aver consultato il medico. Nei pazienti con
malattie cardiovascolari e
specialmente negli ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve
essere di volta in volta
sottoposto al giudizio del medico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici, può provocare
fenomeni di sensibilizzazione; in tal
caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
In mancanza di risposta terapeutica apprezzabile entro pochi giorni
consultare il medico: in ogni
caso il trattamento non può essere protratto per oltre 4 giorni.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
VASORINIL non deve essere usato oralmente. Evitare il contato con gli
occhi.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
tempo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Esso va tenuto fuori dalla por