VARDENAFIL SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Vardenafil

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

G04BE09

INN (Nome Internazionale):

Vardenafil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Vardenafil

Dettagli prodotto:

044991127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991216 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991115 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991204 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991180 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991228 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991230 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991242 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991192 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991178 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991103 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991141 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044991154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VARDENAFIL SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VARDENAFIL SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VARDENAFIL SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vardenafil Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VardenafilSandoz
3.
Come prendere VardenafilSandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VardenafilSandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VARDENAFIL SANDOZ E A COSA SERVE
Vardenafil Sandoz contiene vardenafil, che appartiene a una classe di
medicinali chiamati inibitori dellafosfodiesterasi di tipo 5. Questi
medicinali
si usano per il trattamento della disfunzione erettile negliuomini
adulti,
una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere
un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle
due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a
causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil Sandoz funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
Il
medicinale riduce l’azione della sostanzachimica presente
nell’organismo,
che fa cessare l’erezione. Vardenafil Sandoz consente di raggiungere

                                
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Scheda tecnica

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vardenafil Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Vardenafil Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Vardenafil Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa contiene 20 mg di vardenafil (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde di colore giallo chiaro da 6 mm marcate “A719”
da un
lato
Compresse rotonde di colore giallo chiaro da 7 mm marcate “A721”
da un
lato
Compresse rotonde di colore giallo chiaro da 8,5 mm marcate “A723”
da un
lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione
erettile consistenell’incapacità di raggiungere o mantenere
un’erezione
idonea per un’ attività sessuale soddisfacente.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Vardenafil Sandoz
possa
essere efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli uomini adulti_
La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60
minuti
prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla
tollerabilità, la dose
può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima
raccomandata è di 20 mg. La frequenza della massima dose raccomandata
è di
una volta al
giorno. Vardenafil
Sandoz può essere assunto
indipendentemente dai pasti. Se viene assunto con un pasto ricco di
grassi,
l'effetto può manifestarsi con ritardo (vedere paragrafo 5.2).
_Popolazioni speciali _
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2018
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