VANGUARD LEPTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-07-2019

Principio attivo:

LEPTOSPIRA INTERROGANS SIEROGRUPPO ICTEROHAEMORRHAGIAE, SIEROVARIETA'ICTEROHAEMORRHAGIAE CEPPO NADL 11403 INATTIVATO, LEPTOSPIRA CANICOLA CEPPO C51

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI07AB01

INN (Nome Internazionale):

LEPTOSPIRA INTERROGANS SIEROGRUPPO ICTEROHAEMORRHAGIAE, SIEROVARIETA'ICTEROHAEMORRHAGIAE CEPPO NADL 11403 INATTIVATO, LEPTOSPIRA CANICOLA CEPPO C51

Composizione:

LEPTOSPIRA INTERROGANS SIEROGRUPPO ICTEROHAEMORRHAGIAE; SIEROVARIETA'ICTEROHAEMORRHAGIAE CEPPO NADL 11403 INATTIVATO - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER; LEPTOSPIRA CANICOLA CEPPO C51 - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE; CEPPO NADL 11403 - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER; LEPTOSPIRA CANICOLA CEPPO C51 - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER, LEPTOSPIRA CANICOLA CEPPO C51 - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER; LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE; CEPPO NADL 11403 - 40 DOSI PROTETTIVE HAMSTER

Confezione:

100 FLACONI DA 1 DOSE, 25 FLACONI DA 1 DOSE, 1 FLACONE DA 1 DOSE

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

LEPTOSPIRA

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1985-07-29

Foglio illustrativo

                                9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VANGUARD LEPTO
Soluzione iniettabile per cani
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose (1 ml) contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
-
_Leptospira canicola_
, ceppo C51 inattivato: tra 420 e 740 UR*.
-
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
, ceppo NADL 11403 inattivato: tra 463 e 915 UR*.
*UR: Unità Relative
ECCIPIENTI:
q.b. a 1 ml
Liquido incolore da limpido a leggermente torbido.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
La vaccinazione con Vanguard Lepto di cani sani, di oltre 5 settimane
di età, riduce l’infezione e i
sintomi clinici della leptospirosi.
Inizio dell’immunità: circa 3 settimane dopo l’ultima dose della
vaccinazione di base (due
somministrazioni).
Durata dell’immunità: fino a 12 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
Utilizzare esclusivamente la via di somministrazione raccomandata.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Non usare in soggetti che non sono in buono stato di salute.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali
Non pertinente.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente:
10
Non pertinente.
Gravidanza:
L’uso non è raccomandato durante la gravidanza.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di
interazione:
Vanguard Lepto può essere utilizzato come indicato in ogni programma
vaccinale, usando prodotti
della gamma Vanguard (contenenti Virus del cimurro, Adenovirus canino,
Parvovirus canino, Virus
della parainfluenza del cane); i vaccini devono essere somministrati
in siti diversi. Si raccomanda di
non somministrare altri vaccini, ad eccezione di questi, 14 giorni
prima o dopo la vaccinazione con
questo prodotto.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che
questo vaccino può essere
somministrato per via sottocutanea lo stesso
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vanguard Lepto.
Soluzione iniettabile. Vaccino per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose (1 ml) di Vanguard Lepto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-
_Leptospira canicola_, ceppo C51 inattivato, almeno 40 dosi protettive
hamster
-
_L. icterohaemorrhagiae_, ceppo NADL 11403 inattivato, almeno 40 dosi
protettive hamster.
ECCIPIENTE(I): q.b. a 1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_ _
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani di oltre 5 settimane di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
La vaccinazione con Vanguard Lepto di cani sani, di oltre 5 settimane
di età, riduce l’infezione e i
sintomi clinici della leptospirosi.
L’immunità si stabilisce circa 3 settimane dopo l’ultima dose
della vaccinazione di base (due
somministrazioni). La durata dell’immunità è fino a 12 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a soggetti che non sono in buono stato di salute.
L’uso di siero iperimmune o di farmaci immunodepressivi è
controindicato nei trenta giorni successivi
alla vaccinazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Utilizzare esclusivamente la via di somministrazione raccomandata.
Vedi anche paragrafo 4.3.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nessuna.
2
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
Nessuna.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
La vaccinazione può causare un rigonfiamento transitorio al punto di
inoculo.
Somministrare adrenalina o un equivalente nel caso si verifichi una
reazione anafilattica.
In casi molto rari è possibile la comparsa di reazioni di
ipersensibilità caratterizzata da eritemi / papule
cutanee, edema facciale o poliartrite.
In tal caso instaurare adeguato trattamento sintomatico.
4.7
IMPI
                                
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