Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VANCOMICINA
PHARMATEX ITALIA S.R.L.
J01XA01
VANCOMICINA
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE"1 FLACONCINO DA 1 G; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
N
VANCOMICINA
034632012 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 034632024 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G - Autorizzato; 034632036 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale Vancomicina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista dell’ospedale o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è VANCOTEX e a cosa serve; 2. Cosa deve sapere prima di prendere VANCOTEX; 3. Come prendere VANCOTEX; 4. Possibili effetti indesiderati; 5. Come conservare VANCOTEX; 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È VANCOTEX E A COSA SERVE VANCOTEX è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti “glicopeptidi”. VANCOTEX funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni. VANCOTEX polvere viene trasformato in una soluzione per infusione endovenosa o in una soluzione orale. VANCOTEX è usato in tutti i gruppi di età mediante infusione endovenosa per il trattamento delle seguenti infezioni serie: - infezioni della cute e del tessuto sottostante. - infezioni delle ossa e delle articolazioni. - infezione polmonare detta “polmonite” - infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per prevenire l'endocardite in pazienti a rischio quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti. - infezione del sistema nervoso centrale - infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate. VANCOTEX è usato negli adulti e bamb Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (cloridrato) equivalenti a 500.000 IU di vancomicina VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina (cloridrato) equivalenti a 1.000.000 IU di vancomicina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Somministrazione per via endovenosa Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): - infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) - infezioni ossee e delle articolazioni - polmonite comunitaria acquisita (CAP) - polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione (VAP) - endocardite infettiva - meningite batterica acuta - batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia associata a una qualsiasi delle infezioni elencate sopra. Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di età per la profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti che sono ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti. Somministrazione orale Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da _Clostridium difficile_ (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINIST Leggi il documento completo