Vancomycin Sandoz 1 g i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

vancomycinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

vancomycinum

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composizione:

Vorbereitung cryodesiccata: vancomycinum 1 g vancomycini hydrochloridum für Glas.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Infektionskrankheiten

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-10-26

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Vancomycin Sandoz® i.v
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vancomycinum ut vancomycini hydrochloridum.
Hilfstoffe: keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 500 mg resp. 1 g Vancomycinum als Pulver
zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei intravenöser Infusion
Zur Therapie von schweren Infektionen, bei Methicillin- oder
Cephalosporinresistenz, die durch
Vancomycin sensible Erreger verursacht wurden.
Bei schweren Staphylokokkeninfektionen bei Penicillin-Allergikern oder
bei Patienten, die auf
Penicilline oder Cephalosporine nicht angesprochen haben.
Zur Initialtherapie bei Verdacht auf Methicillin-resistente Keime
(nach Vorliegen des Ergebnisses
der Empfindlichkeitstestung sollte die Therapie entsprechend angepasst
werden).
Vancomycin intravenös wird unter den obengenannten Voraussetzungen
bei Infektionen durch gram-
positive Vancomycin sensible Erreger eingesetzt:
·komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen (cSSTI)
·Knochen- und Gelenkinfektionen
·ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
·nosokomialer Pneumonie (HAP), einschliesslich der
beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
·infektiöser Endokarditis
·akuter bakterieller Meningitis
·Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf eine der
obigen Erkrankungen
Bei lokalisierten, eitrigen Staphylokokkeninfektionen werden
Antibiotika neben geeigneten
chirurgischen Massnahmen angewandt.
Bei Enterokokken (E. faecalis)-Endokarditis ist Vancomycin Sandoz nur
in Kombination mit einem
Aminoglykosid wirksam. Vancomycin Sandoz ist gegen Endokarditis durch
Diphteroide und in
Kombination mit Rifampicin und/oder einem Aminoglykosid bei
beginnender Klappenprothesen-
Endokarditis durch S. epidermidis oder Diphteroide wirksam
(Vancomycin-Therapiedauer 4–6
Wochen).
Es sollten Kulturen angelegt werden, um die ursächlichen Erreger und
deren Empfindlichkeit gegen
Vancomycin festzustellen.
Bei oraler Verabreichung
Zur Behandlung der antibiotikabedingten p