Vancomicina Hikma

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Vankomicinas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

Vancomycin

Dosaggio:

1000 mg

Forma farmaceutica:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Vancomycin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2019-12-09

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomicina Hikma 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
vankomicino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename flakone yra 1000 mg vankomicino hidrochlorido, kuris
atitinka 1000 000 TV
vankomicino.
Miltelius ištirpinus 20 ml injekcinio vandens, kiekviename ml yra 50
mg vankomicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
1 x 10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, ištirpinus ir praskiedus.
Prieš vartojimą būtina ištirpinti ir po to praskiesti. Prieš
vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Jei tirpalas neskaidrus, vartoti negalima.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Nesuvartotą tirpalą reikia tinkamai sunaikinti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Ištirpintą ir po to praskiestą vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Paruošto vaisto tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1140/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatori