VANCOMICINA HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vancomicina

Commercializzato da:

HIKMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

Vancomycin

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO DA 1 G; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E

Classe:

N

Area terapeutica:

Vancomicina

Dettagli prodotto:

035004047 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 035004050 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 035004011 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 035004035 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Autorizzato; 035004023 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VANCOMICINA HIKMA 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE
VANCOMICINA HIKMA 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Vancomicina Hikma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vancomicina Hikma
3. Come prendere Vancomicina Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vancomicina Hikma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È VANCOMICINA HIKMA E A CHE COSA SERVE
La vancomicina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di
antibiotici detti
"glicopeptidi". La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che
provocano
infezioni.
Vancomicina polvere viene trasformato in una soluzione per infusione o
per
soluzione orale.
VANCOMICINA HIKMA È USATA IN TUTTI I GRUPPI DI ETÀ MEDIANTE
INFUSIONE PER
IL TRATTAMENTO DELLE SEGUENTI INFEZIONI SERIE:
- INFEZIONI DELLE CUTE E DEL TESSUTO SOTTOSTANTE.
- INFEZIONI DELLE OSSA E DELLE ARTICOLAZIONI.
- INFEZIONE POLMONARE DETTA "POLMONITE".
- INFEZIONE DEL RIVESTIMENTO INTERNO DEL CUORE (ENDOCARDITE) E PER
PREVENIRE L'ENDOCARDITE IN PAZIENTI A RISCHIO QUANDO SI SOTTOPONGONO A
PROCEDURE CHIRURGICHE IMPORTANTI.
- INFEZIONE DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE.
- INFEZIONE DEL SANGUE COLLEGATA ALLE INFEZIONI SOPRACITATE.
Docum

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VANCOMICINA HIKMA 500 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione e per soluzione orale
VANCOMICINA HIKMA 1000 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione e per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VANCOMICINA HIKMA 500 mg _polvere per concentrato per soluzione
per infusione e per soluzione orale
Ogni flaconcino contiene: 500 mg di vancomicina (come vancomicina
cloridrato), equivalente a 500.000 UI di vancomicina
_VANCOMICINA HIKMA _1000 mg_ _polvere per concentrato per soluzione
per infusione e per soluzione orale
Ogni flaconcino contiene: 1000 mg di vancomicina (come vancomicina
cloridrato), equivalente a 1.000.000 UI di vancomicina
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione e soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vancomicina polvere per concentrato soluzione per infusione è
indicata nella terapia delle infezioni stafilococciche gravi sostenute
da
ceppi meticillino-resistenti. E’ particolarmente indicato in quei
pazienti
che, o non possono essere trattati con penicilline/cefalosporine, o
non
hanno risposto a questo trattamento; oppure in quei casi in cui i
microrgamismi in gioco sono sensibili alla vancomicina e resistenti
agli
altri antibiotici.
Somministrazione per via endovenosa
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
- infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
- infezioni ossee e delle articolazioni
- polmonite comunitaria acquisita (CAP)
- polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai
sistemi di ventilazione (VAP)
- endocardite infettiva
-batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia
associata a, una qualsiasi delle infezioni elencate sopra.
Campioni per colture batteriologiche dovrebbero essere ottenuti per
isolare ed identificare l’organismo re