VANCOMICINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vancomicina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

Vancomycin

Confezione:

"1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO; "1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER I

Classe:

M

Area terapeutica:

Vancomicina

Dettagli prodotto:

039986043 - 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato; 039986017 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 039986031 - 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 039986029 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VANCOMICINA ACTAVIS 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE.
VANCOMICINA ACTAVIS 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE.
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei Non lo dia mai
ad altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchèpotrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è _Vancomicina Actavis_ e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare _Vancomicina Actavis_
3
Come usare _Vancomicina Actavis_
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare _Vancomicina Actavis_
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VANCOMICINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È VANCOMICINA ACTAVIS
Vancomicina Actavis appartiene al gruppo di medicinali detti
antibiotici glicopeptidici che vengono utilizzati
per trattare le infezioni causate dai batteri. Vancomicina Actavis è
commercializzato sotto forma di polvere
che viene trasformata in soluzione utilizzando acqua sterile (per
iniezioni).
La soluzione viene somministrata come infusione, un'iniezione lenta,
goccia a goccia. Il medicinale viene
somministrato solo in vena.
A CHE COSA SERVE VANCOMICINA ACTAVIS
Questo medicinale viene usato per trattare infezioni gravi causate da
batteri resistenti ad altri antibiotici, in
pazienti che non hanno risposto al trattamento con altri antibiotici o
che hanno mostrato reazioni avverse ad
altri antibiotici.
Viene impiegato per trattare varie infezioni gravi del rivestimento o
delle valvole del cuore, dei polmoni,
delle o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vancomicina Actavis 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione.
Vancomicina Actavis 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
Vancomicina Actavis 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione.
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (equivalenti a 525.000
UI) (come vancomicina cloridrato)
Dopo la ricostituzione con 10 ml di acqua per iniezioni, il
concentrato per soluzione per infusione ottenuto
contiene 50 mg/ml di vancomicina
Vancomicina Actavis 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione.
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina (equivalenti a
1.050.000 UI) (come vancomicina
cloridrato)
Dopo la ricostituzione con 20 ml di acqua per iniezioni, il
concentrato risultante per la soluzione per
infusione contiene 50 mg/ml di vancomicina
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere bianca - quasi bianca.
Il pH della soluzione ricostituita è 2,5-4,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La vancomicina somministrata per via endovenosa è indicata nelle
seguenti infezioni gravi causate da batteri
gram-positivi sensibili alla vancomicina, che non possono essere
trattate, non hanno risposto o sono resistenti
ad altri antibiotici quali penicilline e cefalosporine.
- endocardite
- infezioni delle ossa (osteomielite)
- polmonite
- infezioni dei tessuti molli
L'endocardite causata da enterococchi,
_Streptococcus viridans _o _S. bovis _deve essere trattata con
un'associazione di vancomicina e un aminoglicoside.
La vancomicina può essere impiegata per la profilassi perioperatoria
contro l'endocardite batterica, in
pazienti ad alto rischio di sviluppo di endocardite batterica quando
si sottopongono a interventi chirurgici
maggiori (ad es. interventi cardiaci, vascolari, ecc.) e non sono in
gra