Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vancomicina
VANCOCIN ITALIA SRL
J01XA01
Vancomycin
"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 SACCA SHARPBAG SOLVENTE 250 ML+ DEFLUSSORE NORMOSET; "1 G POL
N
Vancomicina
016334056 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 016334068 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 SACCA SHARPBAG SOLVENTE 250 ML+ DEFLUSSORE NORMOSET - Revocato; 016334031 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Revocato; 016334029 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE - Autorizzato; 016334017 - IV 1 FLAC. 500 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VANCOCINA A.P. 500 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE vancomicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Vancocina A.P. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vancocina A.P. 3. Come usare Vancocina A.P. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vancocina A.P. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VANCOCINA A.P. E A COSA SERVE La vancocina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi". La vancocina A.P. funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni. La vancocina polvere viene trasformata in una soluzione per infusione o soluzione orale. Vancocina A.P. è usata in tutti i gruppi di età mediante infusione per il trattamento delle seguenti infezioni serie: - Infezioni della cute e del tessuto sottostante. - Infezioni delle ossa e delle articolazioni. - Infezione polmonare detta "polmonite". - Infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per prevenire l'endocardite in pazienti a rischio quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti. - Infezione del sistema nervoso centrale. - Infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate. La Vancocina A.P. è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colit Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VANCOCINA A.P. 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 500.000 UI di vancomicina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Somministrazione per via endovenosa _ Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): - infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) - infezioni ossee e delle articolazioni - polmonite comunitaria acquisita (CAP) - polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione (VAP) - endocardite infettiva - meningite batterica acuta - batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia associata a, una qualsiasi delle infezioni elencate sopra. Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di età per la profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti che sono ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti. _Somministrazione orale_ Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da _Clostridium difficile_ (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Dove appropriato, la vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici. SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le concentrazioni terapeutiche stabilite. Deve essere t Leggi il documento completo