Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Vana GmbH
QJ51CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
20 Injektoren zu je 9g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1992-04-06
Seite 1 von 3 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Vanaproc 333 mg/g – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl Gasse 6, 1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanaproc 333 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Euterinjektor zu 9 g enthält: Wirkstoff: Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 3 g (entsprechend 1,83 g Benzylpenicillin, entsprechend 3 000 000 I.E. Penicillin) Weiße, dickflüssige Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der Laktationsperiode, die durch penicillinempfindliche Erreger verursacht werden (Streptokokken, Staphylokokken). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen β-Lactam- Antibiotika, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Erregern anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) auf. In allen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und eine symptomatische Therapie einzuleiten: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Rind (laktierende Kühe) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung. Vor Gebrauch gut schütteln! Den Inhalt eines Injektors (entspricht 3 g Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O) einmal täglich nach dem Melken in jedes erkrankte Euterviertel einbringen. Die Beha Leggi il documento completo
Seite 1 von 4 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANAPROC 333 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Euterinjektor zu 9 g enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 3 g (entsprechend 1,83 g Benzylpenicillin, entsprechend 3 000 000 I.E. Penicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Weiße, dickflüssige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind (laktierende Kühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTERANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der Laktationsperiode, die durch penicillinempfindliche Erreger verursacht werden (Streptokokken, Staphylokokken). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen β-Lactam- Antibiotika, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Erregern anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien beruhen. Ist dies nicht möglich, sollte die Behandlung auf Grundlage lokaler (regional, auf Bestandsebene) epidemiologischer Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien durchgeführt werden. Amtliche, nationale und regionale Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika sollten bei der Anwendung des Tierarzneimittels berücksichtigt werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Seite 2 von 4 Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzallergie gegen Cephalosporine möglich und um Leggi il documento completo