Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Vana GmbH
QJ01CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
50 ml Glasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen und lackierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,100 ml Glasflasche Typ II
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2005-12-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VANA GmbH. Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6 A-1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Procain-Benzylpenicillin 300 mg (entsprechend 300.000 I.E.) Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1,14 mg Povidon 2,65 mg Weiße, homogene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von allgemeinen bakteriellen Infektionen (Septikämien), sowie Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane, des Urogenitaltraktes, der Haut und Klauen und der Gelenke, die durch gegenüber Benzylpenicillin - empfindliche Bakterien verursacht werden, insbesondere Staphylococcus spp. (nicht ß-Laktamase bildende), Streptococcus spp., Actinomyces spp., Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen oder bei Infektionen mit ß-Laktamase bildenden Erregern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. 2 Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Kaninchen, Goldhamster, Chinchillas und anderen Kleinnagern oder Ziervögeln. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Es treten gelegentlich allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auf. Die Behandlung ist in diesen Fällen sofort abzubrechen und Gegenmaßnahmen einzuleiten. Todesfälle sind nicht auszuschließen. Gegenmaßnahmen: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glucokortikoide i.v. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistam Leggi il documento completo
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanapen 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 300 mg (entsprechend 300.000 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) 1,14 mg Povidon 2,65 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiße, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von allgemeinen bakteriellen Infektionen (Septikämien), sowie Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane, des Urogenitaltraktes, der Haut und Klauen und der Gelenke, die durch Benzylpenicillin - empfindliche Bakterien verursacht werden, insbesondere _Staphylococcus spp._ (nicht ß-Laktamase bildende), _Streptococcus spp., Actinomyces spp., Trueperella _ _pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp._ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen oder bei Infektionen mit ß-Laktamase bildenden Erregern. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Kaninchen, Goldhamster, Chinchillas und anderen Kleinnagern oder Ziervögeln. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf die Dopingkontrollen zu berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung Leggi il documento completo