Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
C09DA03
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
160 mg/25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Laboratorios Cinfa, S.A., Spain; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VALSOL PLUS 160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _valsartanum/hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. . ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Valsol plus un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valsol plus lietošanas 3. Kā lietot Valsol plus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Valsol plus 6. Iepakojuma saturs uncita informācija 1. KAS IR VALSOL PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Valsol plus apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu (hipertensiju). VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas zināma kā angiotensīna II receptoru antagonisti un palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela organismā, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II iedarbību. Rezultātā asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās. HIDROHLORTIAZĪDS PIEDER ZĀĻU GRUPAI, KO SAUC PAR TIAZĪDU DIURĒTISKAJIEM LĪDZEKĻIEM (PAZĪSTAMAS ARĪ KĀ “ūdens tabletes”). Hidrohlortiazīds paaugstina urīna izdali, kas arī pazemina asinsspiedienu. Valsol plus lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu, kas netiek pietiekami kontrolēts tikai ar vienu vielu. Augsts asinsspiediens palielina slodzi sirdij un artērijā Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valsol plus 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 160 mg valsartāna (_valsartanum_) un 25 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Palīgvielas: Valsol plus 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete satur 2,30 mg laktozes monohidrāta, 18,5 mg sorbīta un 0,62 mg (0,02 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Valsol plus 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes: cilindriska, abpusēji izliekta, apvalkota brūna tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Valsol plus fiksētas devas kombinācija ir indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Ieteicamā Valsol plus 160 mg/25 mg deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi dienā_._ Ir ieteicama devas titrēšana atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā gadījumā jāveic atsevišķu sastāvdaļu devas titrēšana līdz nākamajai devai, lai samazinātu hipotensijas un citu nevēlamo blakusparādību risku. Ja ir klīniski lietderīgi, pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja tieši pāriet no monoterapijas uz fiksētas devas kombinācijas terapiju ar nosacījumu, ka tiek ievērota ieteicamā atsevišķo sastāvdaļu devas titrēšanas secība. Pēc terapijas uzsākšanas jāizvērtē klīniskā atbildes reakcija uz Valsol plus un, ja asinsspiediens saglabājas nekontrolēts, devu var palielināt, palielinot jebkuru no sastāvdaļām līdz maksimālajai Valsol plus 320 mg/25 mg devai. SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022 Antihipertensīvā iedarbība saglabājas 2 nedēļu garumā. Vairumam pacientu maksimālā iedarbība ir novērojama 4 nedēļu garumā. Tomēr dažiem pacientiem var būt Leggi il documento completo