Valsartan Orion 80 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

valsartan

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

valsartan

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

valsartan 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Valsartan

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2012-01-20

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2014-11-05_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan Orion 80 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Orion 160 mg filmdragerade tabletter
Valsartan Orion 320 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Valsartan Orion 80 mg filmdragerad tablett innehåller:
Valsartan.
80 mg
Hjälpämne: Laktosmonohydrat
28,5 mg motsvarande 27,08 mg laktos
En Valsartan Orion 160 mg filmdragerad tablett innehåller:
Valsartan.
160 mg
Hjälpämne: Laktosmonohydrat
57 mg motsvarande 54,15 mg laktos
En Valsartan Orion 320 mg filmdragerad tablett innehåller:
Valsartan.
320 mg
Hjälpämne: Laktosmonohydrat
114 mg motsvarande 108,3 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
80 mg
Rosa, rund, filmdragerad tablett med fasade kanter, märkt med "V80"
på ena sidan av tabletten och
med brytskåra på andra sidan. Brytskåran finns för tabletten ska
kunna delas för att
enklare sväljas, halvorna kommer inte att vara lika stora.
160 mg
Grå-orange, oval, filmdragerad tablett med fasade kanter, märkt med
"V160" på ena sidan av tabletten
och med brytskåra på andra sidan. Brytskåran finns för tabletten
ska kunna delas för att
enklare sväljas, halvorna kommer inte att vara lika stora.
320 mg
Ljusbrun, oval, filmdragerad tablett med fasade kanter, märkt med
"V320" på ena sidan av tabletten
och med brytskåra på andra sidan. Brytskåran finns för tabletten
ska kunna delas för att
enklare sväljas, halvorna kommer inte att vara lika stora.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt hypertoni hos barn
och ungdomar i åldern 6 till
18 år.
Nyligen genomgången hjärtinfarkt
PDF rendering: Titel 00354493, Version 2.0, Namn Valsartan Orion
film-coated tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014-11-05_
Behandling av kliniskt stabila patienter med symtomatisk hjärtsvikt
eller asymtomatisk systolisk
vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar – 10 dagar)
genom