VALSARTAN MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

041442409 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442221 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442361 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442132 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442183 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442258 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442272 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442435 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442157 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442346 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442031 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442094 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442308 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442385 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442106 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442219 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442120 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442118 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442334 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442423 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442245 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442068 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442195 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442397 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442359 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442296 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442322 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442284 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442144 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442017 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442373 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442411 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442260 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442233 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442310 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442029 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442207 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041442082 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442070 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442169 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442171 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442447 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442738 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442753 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442791 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442702 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442740 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442474 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442486 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442575 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442587 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442613 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442726 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442777 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442690 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442498 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442652 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442450 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442551 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442548 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442625 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442789 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442512 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442714 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442765 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442462 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442500 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442524 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442536 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442563 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442599 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442601 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442637 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442649 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442664 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442676 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442688 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442803 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442815 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442827 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 041442839 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 041442841 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALSARTAN MYLAN GENERICS 40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
1
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o alfarmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valsartan Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Mylan Generics
3.
Come prendere Valsartan Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È VALSARTAN MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Valsartan Mylan Generics appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del
recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguigna.
Valsartan Mylan Generics agisce
bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i
vasi sanguigni si dilatano e la
pressione sanguigna diminuisce.
Valsartan Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film rigide
PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER
TRATTARE TRE CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA IN BAMBINI E
ADOLESCENTI DAI 6 AI 18
ANNI DI ETÀ. La pressione sanguigna alta aumenta il carico di lavoro
del cuore e delle
arterie. Se non curata può danneggiare i vasi sanguigni del cervello,
cuore e reni e può
causare un ictus, insufficienza c

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con film
Valsartan Mylan Generics 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan Mylan Generics 160 mg compresse rivestite con film
Valsartan Mylan Generics 320 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di color giallo, di forma ovale,
biconvessa, con impresso “VN” e
“1” sul lato della compressa diviso dalla linea di frattura e
“M” sull’altro lato. Le compresse
possono essere divise in due dosi uguali.
Compressa rivestita con film di colore rosso chiaro, rotonda,
biconvessa, con angoli smussati con
impresso “VN 2” su di un lato e “M” sull’altro lato.
Compressa rivestita con film di colore grigio arancio, ovale,
biconvessa, con angoli smussati con
impresso “VN 3” su di un lato e “M” sull’altro lato.
Compressa rivestita con film di colore grigio viola, ovale,
biconvessa, con angoli smussati con
impresso “VN 4” su di un lato e “M” sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione (solo 40 mg)
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
Ipertensione (solo 80 mg, 160 mg e320 mg)
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e
dell’ipertensione in bambini ed
adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente (solo 40 mg, 80 mg e 160 mg)
Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o disfunzione
sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto
miocardico recente (12 ore – 10
giorni) (vedere paragrafi 4.4 e