Valsartan Lek 320 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

valsartan

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

valsartan

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

valsartan

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2017-03-24

Foglio illustrativo

12c
U 40, 320mg
JAZMP_U/001_23.8.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN LEK 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN LEK 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Valsartan Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Lek
3. Kako jemati zdravilo Valsartan Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Valsartan Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan Lek sodi v skupino zdravil, znano pod imenom
antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov v telesu, ki
povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega
tlaka. Zdravilo Valsartan
Lek deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne
žile sprostijo in krvni tlak
se zniža.
Zdravilo VALSARTAN LEK 80 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO
UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
TREH BOLEZNI:
•
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH IN PRI OTROCIH IN
MLADOSTNIKIH,
STARIH OD 6 DO 18 LET. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in
arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah,
kar lahko povzroči
infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak
povečuje tveganje za srčni
napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za
razvoj teh bolezn

Scheda tecnica

12c
U 40, 320mg
JAZMP-U/001_23.8.2023
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA_ _
Valsartan Lek 80 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Lek 160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_ _
_Valsartan Lek 80 mg filmsko obložene tablete: _
Bledo rdeča, okrogla, filmsko obložena tableta s premerom približno
8,2 mm, posnetimi
robovi, z zarezo na eni strani tablete ter z vtisnjeno oznako “D”
na eni strani zareze, oznako
“V” na drugi strani zareze in oznako “NVR” na drugi strani
tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
_Valsartan Lek 160 filmsko obložene tablete: _
Sivo-oranžna, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta
velika približno 14,2 mm x
5,7 mm, z zarezo na eni strani tablete ter z vtisnjeno oznako “DX”
na eni strani zareze,
oznako “DX” na drugi strani zareze in oznako “NVR” na drugi
strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih,
starih od 6 do 18 let.
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem
miokardnem infarktu (pred
12 urami do 10 dni po miokardnem infarktu) (glejte poglavji 4.4 in
5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne prenesejo
zaviralcev ACE, ali – pri bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov
adrenergičnih receptorjev
12c
U 40, 320mg
JAZMP-U/001_23.8.2023
2/19
beta – kot dodatek zdravljenju z zaviralc