Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
80 mg+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2017-03-08
17. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80+12,5 MG OG 160+25 MG 0. D.SP.NR. 27835 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 80 mg/12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 86,25 mg lactose (som lactose vandfri). Hver 160 mg/25 mg filmovertrukket tablet indeholder 172,5 mg lactose (som lactose vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 80 mg/12,5 mg Ferskenfarvede, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på cirka 11,77 mm og en bredde på 6,16 mm, præget med ‘364’ på den ene side og ‘J’ på den anden. 160 mg/25 mg Brune, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på cirka 17,75 mm og en bredde på 7,12 mm, præget med ‘366’ på den ene side og ‘J’ på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. _dk_hum_54305_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Den faste dosiskombination af Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Den anbefalede dosis Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 80 mg/12,5 mg og 160 mg/25 mg er en filmovertrukket tablet daglig. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for at mindske risikoen for hypotension og andre bivirkninger. Hvis klinisk relevant kan direkte skift fra monoterapi til den faste dosiskombination overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid som mon Leggi il documento completo